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曲贝替定国内上市时间

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗特定软组织肉瘤的化疗药物,其在国内的上市进展及用药注意事项对患者规划治疗至关重要。

曲贝替定(Trabectedin)国内上市时间

根据当前公开信息,曲贝替定在中国的上市情况如下:

中国地区上市状态

截至2025年4月,曲贝替定尚未在中国大陆地区上市,也未进入中国医保目录。国内患者目前无法通过正规医院或药店直接购买该药,也无合法仿制药供应。

国际上市情况

曲贝替定由美国强生公司研发,已在欧美及土耳其等国家上市,商品名为YONDELIS。例如,土耳其版原研药规格为1mg/瓶,价格约1354美元/盒。患者可通过正规跨境医疗渠道获取。

了解上市信息后,我们进一步探讨用药期间可能出现的副作用及处理方法。

曲贝替定(Trabectedin)的副作用的处理方法

曲贝替定的常见副作用及应对措施如下:

常见副作用处理

恶心、疲劳、呕吐等胃肠道反应可通过以下方式缓解:治疗前30分钟静脉注射地塞米松20mg,以预防恶心和呕吐。选择清淡易消化饮食,少量多餐,避免油腻食物。若出现3级或4级腹泻或脱水,需暂停用药并补充电解质。

严重副作用应对

针对严重不良反应需立即采取以下措施:

中性粒细胞减少:定期监测血常规,若中性粒细胞计数低于1000/μL,需暂停用药或调整剂量。

肝毒性:治疗前及治疗期间定期检查肝功能,若ALT或AST升高至正常值上限3倍以上,需暂停用药并评估是否恢复治疗。

心肌病:治疗前及每2-3个月通过超声心动图评估心功能,若射血分数下降至正常值下限,需永久停药。

横纹肌溶解:监测肌酸磷酸激酶水平,若显著升高需暂停用药并补充液体。

了解副作用处理后,我们进一步探讨曲贝替定的代谢特性。

曲贝替定(Trabectedin)的代谢渠道

曲贝替定的代谢途径与药物相互作用需特别注意:

酶系统影响

曲贝替定主要通过CYP3A酶代谢:

与CYP3A抑制剂如酮康唑联用会增加药物暴露量,需避免同时使用。若必须短期使用,需间隔一周以上。

与CYP3A诱导剂(如利福平)联用会降低药物浓度,需避免联用。

代谢途径

曲贝替定的代谢和排泄机制尚未完全明确,但其血浆浓度与剂量成正比,每21天重复给药时未观察到蓄积。轻度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能不全患者需谨慎评估。

温馨提示:在开始治疗前,请与主治医生详细沟通个人病史及用药禁忌。通过正规跨境医疗渠道购买药品,并保留购买凭证以备查验真伪。治疗期间定期复查血常规、肝功能及心功能指标,及时反馈任何异常症状(如持续发热或肌肉疼痛)。避免与CYP3A抑制剂或诱导剂联用,并告知医生正在使用的其他药物以规避相互作用风险。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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