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曲恩汀(Trientine)适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲恩汀(Trientine)是一种铜螯合剂,主要用于治疗稳定的威尔逊病(Wilson'sdisease)成人患者。

一、曲恩汀(Trientine)适应症

1、成人威尔逊病‌

(1)、适用于已实现铜去沉积(de-coppered)且对青霉胺(penicillamine)耐受的‌稳定型威尔逊病成人患者‌。

(2)、关键条件‌:需通过临床评估和实验室铜监测确认患者病情稳定。

二、曲恩汀(Trientine)禁忌症

1、绝对禁忌‌

(1)、过敏反应‌:对曲恩汀或制剂成分过敏者禁用。

(2)、肝/肺移植患者‌:安全性未确立,不推荐使用。

2、相对禁忌(需谨慎评估)‌

(1)、活动性感染或伤口愈合延迟‌:免疫调节可能增加感染风险或影响愈合。

(2)、未控制的铁/铜缺乏‌:需先纠正缺乏状态再用药。

三、曲恩汀(Trientine)特殊人群用药

1、肝功能不全患者‌

(1)、轻中度损伤‌:无需调整剂量,但需密切监测铜水平。

(2)、重度损伤‌:数据不足,慎用。

2、妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠期‌:

威尔逊病未治疗可能增加流产风险,需权衡利弊。

动物试验显示铜缺乏可能致胎儿异常,需补充铜并监测水平。

(2)、哺乳期‌:

建议暂停哺乳或评估药物必要性。

3、儿童与老年人‌

(1)、儿童‌:安全性和有效性未确立。

(2)、老年人‌:无需调整剂量,但需监测肝肾功能及药物相互作用。

4、其他注意事项‌

(1)、矿物质补充剂‌:避免联用铁、锌、钙、镁(至少间隔2小时服用)。

(2)、手术或应激状态‌:需评估铜平衡及药物调整需求。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年4月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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