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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
瑞维美尼(Revuforj)是一种针对特定基因易位引起的急性白血病的新型靶向药物,由美国Syndax Pharmaceuticals公司研发。该药物通过抑制menin蛋白与KMT2A融合蛋白的相互作用,为复发或难治性急性白血病患者提供了新的治疗选择。
瑞维美尼是一种创新药物,其价格和治疗成本是患者及家属关注的焦点。以下从价格信息和影响因素两方面分析其经济性。
瑞维美尼由美国Syndax Pharmaceuticals生产,规格为160mg*30片/盒,每盒价格约为31230美元。由于该药物尚未在中国上市,国内患者无法通过正规渠道购买,且目前没有仿制药可供选择。这意味着患者若需使用,需全额自费并承担较高的治疗成本。
瑞维美尼的高价格与其研发背景和市场定位密切相关。是首款针对KMT2A基因易位的menin抑制剂,其研发投入巨大,且目标患者群体较小。此外药物需根据患者体重及是否合用CYP3A4抑制剂调整剂量,进一步增加了治疗的复杂性。未来若进入医保或出现仿制药,价格可能有所下降。
瑞维美尼的价格反映了其创新性和临床价值,但高昂的费用仍是患者面临的现实挑战。接下来,我们将探讨其具体的适应症范围。
瑞维美尼的适应症集中于特定基因突变的急性白血病患者,其精准靶向治疗为这类难治性疾病带来了希望。
瑞维美尼适用于携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者,包括急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)及混合表型急性白血病(MPAL)。这些疾病传统治疗手段有限,瑞维美尼通过阻断menin蛋白的作用,抑制白血病细胞的异常增殖。

使用瑞维美尼前需确认患者骨髓细胞存在KMT2A易位,以明确药物的针对性。此外患者的白细胞计数需控制在<25Gi/L以下,以减少治疗风险。对于体重<40kg的儿童患者,需根据体表面积调整剂量,以平衡疗效与安全性。
瑞维美尼的适应症体现了精准医疗的理念,为特定患者群体提供了新的治疗路径。下面我们将进一步分析其适用人群的详细特征。
瑞维美尼的适用人群涵盖成人和儿童,但不同群体需根据具体情况调整用药方案。
瑞维美尼适用于1岁及以上患者,成人和儿童均可使用。对于体重≥40kg的成人患者,标准剂量为270mg每日两次;体重<40kg的儿童患者则需根据体表面积计算剂量。儿童患者还需特别监测骨骼发育,因动物试验显示药物可能影响生长板闭合。
老年患者(≥65岁)需加强心电图监测,因其QTc延长和水肿风险略高。轻中度肝肾功能损害者通常无需调整剂量,但重度肝肾功能损害患者的使用安全性尚不明确。孕妇及哺乳期女性应避免使用,因药物存在生殖毒性和潜在胎儿风险。
瑞维美尼的适用人群需严格遵循用药指导,以最大化治疗效果并降低风险。通过了解药物的价格、适应症及适用人群,患者和医生可以更好地评估其治疗价值。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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