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绥美凯(Triumeq)的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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绥美凯(Triumeq)是由ViiV Healthcare公司研发的抗HIV药物。于2014年8月22日获得美国FDA批准,用于治疗HIV-1感染。

一、绥美凯(Triumeq)的适应症

1、核心适应症‌

(1)、HIV-1感染治疗‌:绥美凯适用于成人及儿童(体重≥40kg)的HIV-1感染治疗,通过抑制病毒复制降低病毒载量并提升CD4+细胞计数。

(2)、联合治疗限制‌:不推荐用于已对任一成分(阿巴卡韦、多替拉韦或拉米夫定)产生耐药的患者,或存在整合酶抑制剂耐药突变者(需调整多替拉韦剂量)。

2、特殊人群禁忌‌

(1)、基因检测要求‌:用药前需筛查HLA-B*5701基因,阳性者禁用(阿巴卡韦过敏风险高)。

(2)、肝肾功能限制‌:中重度肝损害或肌酐清除率<50mL/min者禁用。

二、绥美凯(Triumeq)的规格与用量

1、药物规格‌

(1)、单片成分‌:每片含阿巴卡韦600mg(以硫酸盐计)、多替拉韦50mg(以钠盐计)、拉米夫定300mg。

(2)、剂型特征‌:紫色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“572Trı”标识。

2、常规用量‌

(1)、成人‌:每日1次,每次1片,可与食物同服或空腹服用。

(2)、特殊调整‌:

①、联用特定药物时‌:如与依非韦伦、利福平等联用,需额外补充多替拉韦50mg(间隔12小时)。

②、肾功能不全‌:肌酐清除率<50mL/min者需改用单药组合调整剂量。

3、储存条件‌

将其妥善的原封装好,避免接触水的同时,置于15-30°C的干燥的环境中,伴有保留的干燥剂中保存。

三、绥美凯(Triumeq)的治疗效果

1、临床疗效数据‌

(1)、病毒抑制率‌:在关键试验SINGLE中,治疗96周后,80%患者实现HIV-1RNA<50copies/mL,显著优于对照组(72%)。

(2)、CD4+细胞恢复‌:平均CD4+计数增加325cells/mm³,免疫重建效果显著。

2、耐药性管理‌

(1)、多替拉韦作为整合酶抑制剂,耐药突变率低。试验中未发现治疗失败患者出现多替拉韦或背景NRTIs耐药。

(2)、三药协同作用减少耐药风险,适用于初治及部分经治患者。

3、特殊人群效果‌

(1)、乙肝共感染者‌需密切监测肝功能,停药后可能出现HBV复发。

(2)、部分患者治疗初期可能出现潜伏感染炎症反应加重,也被称为免疫重建综合征‌,需对症处理。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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