司美替尼(selumetinib)适应症‌

司美替尼(Selumetinib)是一种口服的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂，由阿斯利康开发。

一、司美替尼(selumetinib)适应症‌

用于治疗2岁及以上儿童患者的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)合并症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

二、司美替尼(selumetinib)禁忌症‌

1、严重肝功能不全(Child-PughC级)患者慎用，因缺乏安全性和剂量调整数据;

2、妊娠期女性，因存在胚胎毒性风险。

三、司美替尼(selumetinib)特殊人群用药‌

1、儿童患者‌

（1）、适用年龄‌：

2岁及以上，需严格按体表面积(BSA)调整剂量(25mg/m²，每日两次)。

（2）、低龄儿童‌：

2岁以下患儿的安全性和有效性尚未确立。

2、妊娠及哺乳期女性‌

（1）、妊娠风险‌：

动物实验显示可致胎儿畸形，需在用药前确认妊娠状态，治疗期间及停药后1周内需采取高效避孕措施。

（2）、哺乳期‌：

药物可能通过乳汁分泌，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

3、肝功能不全患者‌

（1）、中度损害(Child-PughB级)‌：

需减量至20mg/m²，每日两次。

（2）、重度损害(Child-PughC级)‌：

无推荐剂量，需权衡风险。

4、肾功能不全患者‌

无需调整剂量，包括终末期肾病患者。