Elahere哪些患者适用？

索米妥昔单抗（商品名Elahere）是全球首个针对FRα靶点的抗体偶联药物，为铂类耐药卵巢癌患者带来创新治疗方案。该药已在中国上市但尚未纳入医保，美国ImmunoGen原研产品规格100mg/瓶价格约12466美元。本文将详细解析适用人群、禁忌情况及规范用药要点。

索米妥昔单抗：Elahere哪些患者适用？

Elahere适用人群需满足严格条件，以下为关键筛选标准。

适应症与病理要求

本药适用于FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。治疗前必须通过FDA批准的检测方法（如VENTANA FOLR1检测）确认肿瘤组织FRα表达阳性，这是用药的首要前提。

治疗经历限制

患者需已接受过1-3种系统性抗肿瘤治疗方案。本药主要针对传统化疗无效的难治性患者群体，作为后续治疗选择。新诊断患者或治疗线数超过3种的患者不在适用范围内。

明确适用人群后，了解禁忌情况对治疗方案制定同等重要。

索米妥昔单抗：Elahere的不适用情况

存在特定身体状况的患者禁用Elahere，以下三类人群需特别注意。

特殊生理状态禁忌

孕妇绝对禁用，药物成分DM4具有基因毒性可能导致胎儿畸形。哺乳期女性治疗期间及末次给药后1个月内必须停止哺乳。育龄期男女在治疗期间及停药后7个月需采取高效避孕措施。

器官功能障碍禁忌

中重度肝功能损害患者禁用，具体指总胆红素＞1.5倍正常值上限（ULN）。重度肾功能损害（肌酐清除率＜30mL/min）或终末期肾病患者无可用数据，应避免使用。存在活动性角膜穿孔或前房积脓性葡萄膜炎患者永久禁用。

治疗相关并发症禁忌

出现≥3级肺炎或≥3级周围神经病变需永久停药。治疗期间发生≥2级眼部毒性（角膜病变/葡萄膜炎）或≥2级肺炎应暂停给药，经专科评估后决定是否减量续用。

掌握禁忌症后，规范配置与给药是治疗实施的关键环节。

索米妥昔单抗：Elahere的配置与给药

严格遵循配制规范和输注要求可最大限度保障治疗安全。

药品配制规范

仅能用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1-2mg/mL，严格禁止使用生理盐水。稀释后溶液室温保存不超过8小时（含输注时间），冷藏保存不超过12小时。输注前需将冷藏溶液复温至室温，禁止二次冷冻或震荡。

输注操作要点

初始输注速率设为1mg/min，耐受后逐步提升至最高5mg/min。后续输注可直接按耐受速率开始。每次输注前需预用药物：地塞米松10mg（静脉/口服）、抗组胺药（如苯海拉明）、解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）及5-HT3受体拮抗剂类止吐药，均在输注前至少30分钟给予。

治疗期间每周期进行眼科检查，按规范使用激素滴眼液和润滑滴眼液。出现视力模糊、呼吸困难或手足麻木立即就医。药物需原包装冷藏（2-8℃）避光保存，远离儿童。严格遵循剂量调整规则和复查安排是获得最佳疗效的基础。