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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
索米妥昔单抗是一种靶向FRα的抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗特定类型的妇科疾病。本文将从其主治疾病、规格性状及用法用量三个方面展开,帮助读者全面了解这一创新药物的临床应用与使用规范。
索米妥昔单抗是一种针对特定患者群体的精准治疗药物,其适应症严格限定于FRα阳性的妇科疾病。
索米妥昔单抗是一种针对特定生物标志物的抗体药物偶联物(ADC),主要用于治疗那些对传统疗法反应不佳的特定类型患者群体。这类患者群体通常面临着治疗选择有限、预后较差的困境,而索米妥昔单抗的出现,为他们提供了一种新的治疗途径。
索米妥昔单抗适用于治疗那些FRα阳性、且对铂类治疗产生耐药性的上皮性相关疾病成年患者。这些患者往往已经接受过一定数量的系统性治疗方案,但病情仍未得到有效控制。索米妥昔单抗通过其独特的作用,能够精准地作用于目标细胞,提高治疗效果,减少对正常细胞的损伤。
索米妥昔单抗不仅延长了患者的生存期,提高了生活质量,还为后续治疗提供了更多的可能性。随着临床研究的不断深入,索米妥昔单抗的适应症范围有望进一步扩大,为更多患者带来福音。

索米妥昔单抗的物理特性和包装规格对药品的储存、运输和使用都具有重要意义。
索米妥昔单抗由美国ImmunoGen公司生产,标准规格为100mg(20mL)/瓶/盒。这种包装设计便于临床使用时的精确配药。
药物为透明至微乳光的无色溶液,这种性状特征有助于医护人员在使用前快速判断药品质量。如发现溶液浑浊或有沉淀物,应立即停止使用。
未开封药品需在2°C-8°C条件下冷藏保存,避免光照。稀释后的溶液在室温下保存不超过8小时,冷藏不超过12小时,这些要求对保持药效十分重要。
掌握药品的物理特性是有效使用的基础。正确的使用方法同样不容忽视。
索米妥昔单抗的给药方案较为复杂,需要严格遵循体重计算和给药流程。
医生需要使用经FDA批准的检测方法确定患者的FRα表达状态,使药物能够精准地作用于目标细胞。剂量计算基于调整理想体重(AIBW),通过特定的计算公式得出每位患者的推荐剂量。这种个性化的剂量计算方式能够确保每位患者都能获得最适合自己的治疗方案。
索米妥昔单抗的给药方案为每3周静脉输注一次,直至病情进展或出现不可耐受的毒性。在每次输注前,患者需要接受预用药处理,包括地塞米松、抗组胺药、解热镇痛药和止吐药等,以减少输注过程中可能出现的不良反应。
在治疗过程中,医生会根据患者的不良反应严重程度调整药物剂量。药物的配制和给药也需要严格遵守操作规程。索米妥昔单抗仅能用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1-2mg/mL,禁用生理盐水。稀释后溶液需在规定时间内使用完毕,以有助于药物的稳定性。
索米妥昔单抗是一种创新的治疗药物,在特定领域展现出了其独特的治疗价值。通过对其主治疾病、规格性状以及用法用量的深入了解,我们可以更好地认识这一药物,并为患者提供更加精准、有效的治疗方案。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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