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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
索托拉西布是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,适用于经FDA批准的检测方法确认存在KRASG12C突变、且至少接受过一种系统性治疗的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
(1)推荐剂量为每日一次,每次960毫克(8片120毫克片剂),口服。
(2)可与食物同服或空腹服用,需整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。
(3)若漏服超过6小时,应跳过该次剂量,次日按原计划时间服用,不可补服或双倍剂量。
(4)服药后若发生呕吐,无需补服,次日按原计划继续服药。
若患者吞咽固体困难,可将药片分散于120毫升非碳酸室温饮用水中,搅拌至药片成为小块(不会完全溶解),立即或在2小时内饮尽。之后再用120毫升水冲洗容器并饮用,以有助于服下全部剂量。
(1)抑酸药物:包括质子泵抑制剂(PPI)和H₂受体拮抗剂。若必须使用抗酸药,应在服用索托拉西布前4小时或后10小时服用。
(2)强CYP3A4诱导剂:如利福平,会降低索托拉西血药浓度,影响疗效,应避免合用。
(1)CYP3A4底物药物:如某些抗生素、抗心律失常药。合用时可能需调整这些药物的剂量。
(2)P-糖蛋白(P-gp)底物:如地高辛。索托拉西布可能增加其血药浓度,增加中毒风险,合用时需监测并调整剂量。
动物实验显示,在暴露量高于人体临床剂量时未发现胚胎毒性,但仍建议育龄妇女在治疗期间采取有效避孕措施。
索托拉西布是否通过乳汁分泌尚不明确,但因潜在对婴儿的严重不良反应,建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
轻度至中度肝损伤或肾功能不全(eGFR≥30mL/min/1.73m²)患者无需调整剂量。重度肾功能不全或中重度肝损伤患者的研究数据不足,用药需谨慎。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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