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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
塔拉妥单抗(Imdelltra®,通用名tarlatamab-dlle)是由美国安进公司研发的创新双特异性抗体药物,靶向DLL3和CD3蛋白。作为全球首个获批治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的双特异性T细胞接合剂,它为含铂化疗后进展的成年患者提供了全新治疗选择。该药物通过激活T细胞精准杀伤癌细胞,但尚未在中国上市且价格昂贵(1mg规格约6102美元,10mg规格约28129美元)。
目前塔拉妥单抗的获取渠道受到严格限制。
塔拉妥单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。国内正规医疗机构和药房均未销售该药品。没有进入医保目录,也没有任何仿制药上市。
该药物仅在美国等批准上市的国家通过专业肿瘤医疗机构提供。患者需凭肿瘤专科医生处方,在具备处理细胞因子释放综合征(CRS)等严重不良反应资质的医疗中心接受治疗。个人跨境购买存在法律风险和安全隐患。
了解获取途径后,用药风险同样需要重点关注。
使用塔拉妥单抗需警惕以下潜在不良反应。
超过50%患者可能出现发热、低血压、呼吸困难等细胞因子释放综合征症状。严重时可导致多器官衰竭。首次给药需住院监测22-24小时,并采用逐步递增剂量方案降低风险。发生3级以上CRS需永久停药。
约10%患者报告意识模糊、嗜睡或定向障碍等神经毒性,部分伴随免疫效应细胞相关神经毒性综合征。症状通常出现在给药后48小时内。出现2级以上神经毒性需暂停给药,未缓解或复发则永久停药。
常见中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。治疗前需检测全血细胞计数,中性粒细胞低于1.0×10⁹/L或血小板低于50×10⁹/L时应暂停给药。出现发热性中性粒细胞减少需紧急处理。
除药物副作用管理外,治疗期间的日常护理同样重要。

治疗期间合理的身体状态管理有助于提高耐受性。
每次给药前必须确保充分水化。医护人员会在输注结束后立即静脉输注1升生理盐水,持续4-5小时。患者日常应保持足够水分摄入,维持正常血容量。
针对常见食欲减退和味觉障碍,推荐少食多餐、选择高蛋白食物。便秘患者需增加膳食纤维摄入。治疗期间避免饮酒,防止加重肝毒性风险。
使用塔拉妥单抗需严格遵循剂量递增方案,在具备急救条件的医疗中心接受治疗。每次给药前需监测血常规和肝功能。育龄期女性治疗期间及停药后2个月内必须采取避孕措施。输注后48小时内避免驾驶或操作机械。药物需在2-8℃冷藏,复溶后4小时内完成输注。若出现发热、呼吸困难或意识改变等严重反应,立即寻求医疗帮助。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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