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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle),商品名Imdelltra®,是由美国安进公司研发的创新性双特异性抗体药物。它靶向DLL3和CD3,能够引导患者自身的T细胞精准识别并杀伤表达DLL3的肿瘤细胞,为接受过含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者带来了新的治疗希望。该药物通过加速批准程序在美国上市,标志着肺癌治疗领域的重要进展。
了解塔拉妥单抗的获取途径对患者至关重要。
塔拉妥单抗(Imdelltra®)目前仅在美国等特定国家或地区获批上市。在美国,该药物由安进公司供应,需要通过专业肿瘤科医生处方,在具备相应资质和处理严重不良反应(如细胞因子释放综合征)条件的医疗机构进行购买和使用。其国际市场价格较高,1mg规格约为6102美元,10mg规格约为28129美元。
塔拉妥单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市。国内正规医院、药房及官方进口渠道均无法提供该药物。它未被纳入中国医保目录,国内市场上也没有仿制药流通。患者目前无法通过合法正规途径在中国境内购买到塔拉妥单抗。
获取药物信息后,了解其使用中的关键注意事项同样重要。
使用塔拉妥单抗需要严格遵循医疗规范并警惕潜在风险。
细胞因子释放综合征是该药物最常见且可能严重的副作用,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧等。为降低风险,必须采用逐步递增剂量方案(起始1mg,一周后增至10mg),并在周期1的第1天和第8天输注前后使用规定的地塞米松预处理及生理盐水水化。输注需在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行,患者输注后需在医疗机构持续监测22-24小时,并在随后48小时内保持在距医疗机构1小时车程范围内。出现CRS症状需立即处理,根据严重程度分级采取暂停给药、支持治疗、使用托珠单抗或激素,严重时需永久停药。
神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征,是另一项严重风险。症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍、震颤等,可与CRS同时或单独发生。出现神经症状需立即评估。建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作机械。根据神经毒性的严重程度分级,需暂停给药、给予支持治疗、使用地塞米松,严重或反复发作时需永久停药。
治疗前及每次给药前必须监测全血细胞计数(警惕中性粒细胞减少、血小板减少、贫血)、肝功能和胆红素水平(警惕肝毒性)。警惕严重感染(如肺炎)和过敏反应的发生。治疗期间及停药后2个月内,育龄期女性和男性患者需采取有效避孕措施。哺乳期妇女禁止哺乳。
特殊人群用药有特定的考量因素。

不同人群使用塔拉妥单抗需区别对待。
塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及末次给药后2个月内必须采取有效的避孕措施。孕妇仅在潜在获益大于胎儿风险时才可考虑使用。哺乳期妇女禁止哺乳,末次给药后2个月可考虑恢复哺乳。
老年患者无需调整剂量,但临床经验相对有限。轻度至中度肾功能损害患者通常无需调整剂量,重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。轻度肝功能损害患者也无需调整剂量,中重度肝功能损害患者的使用数据不足,需谨慎。
塔拉妥单抗必须在有资质的医疗专业人员监督下,于具备处理严重不良反应条件的医疗机构内静脉输注。严格遵循逐步递增剂量方案和预处理要求至关重要。治疗全程需密切监测CRS、神经毒性、血细胞计数、肝功能及感染迹象。请严格遵从医嘱,按时进行各项检查。育龄期患者务必做好避孕措施。将药品置于2-8℃冷藏环境保存,注意复溶和稀释后的使用时限。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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