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他替瑞林(taltirelin)的适应症有哪些?

发布时间:2025-12-11     文章编辑:药队长     推荐人数:

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了解他替瑞林(taltirelin)确切的适应症、哪些情况不能使用,以及特殊人群如何安全用药,对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

一、他替瑞林(taltirelin)的适应症

1、核心适应症:

(1)、脊髓小脑变性症(SCD)。

(2)、该药的主要及批准适应症是用于改善脊髓小脑变性症患者的运动失调(共济失调)。

(3)、运动失调表现为步态不稳、动作笨拙、言语不清、眼球震颤等症状。

2、治疗机制

(1)、他替瑞林通过选择性作用于脑内的促甲状腺激素释放激素受体,促进乙酰胆碱、多巴胺等神经递质的释放与代谢,从而发挥改善运动协调性的作用。

(2)、临床试验证实,它能显著改善患者的整体功能状态,并延缓功能障碍的恶化进程。

二、他替瑞林(taltirelin)禁忌症及禁忌食物

1、明确禁忌症

根据其药理作用和安全性特点,存在以下情况时应极度谨慎或避免使用:

(1)、对本药成分有过敏史的患者:严禁使用。

(2)、未经明确诊断的运动失调:必须排除其他疾病后方可使用。

(3)、妊娠期和哺乳期:原则上属于相对禁忌。仅在医生评估治疗益处远大于对胎儿或婴儿的风险时方可考虑使用;哺乳期妇女服药期间应停止哺乳。

2、食物与饮酒注意事项

(1)、服药与进餐:

必须餐后服用。

研究显示,餐后服药可使药物吸收峰浓度(Cmax)和总吸收量(AUC)显著降低,这不仅可减轻胃肠道副作用(如恶心、胃部不适),也能使药效更为平稳。

(2)、避免饮酒:

酒精本身会加剧头晕、步态不稳等神经系统症状,与他替瑞林的副作用叠加,会增加跌倒和意外的风险。

服药期间应避免饮酒。

三、他替瑞林(taltirelin)特殊人群用药指导

1、肾功能不全患者

(1)、重度肾功能损害者:如前所述,应避免使用或极其谨慎地使用,并需在严密监测血药浓度和肾功能指标下进行。

(2)、轻中度肾功能不全者:也应在医生指导下酌情减量,并密切观察有无副作用加重。

2、老年患者

(1)、老年人常伴有不同程度的肾功能生理性衰退,导致药物排泄减慢,易蓄积。

(2)、用药原则:必须从较低剂量开始,并注意观察副作用(尤其是头晕、步态不稳),根据耐受性缓慢调整。

3、孕妇与哺乳期妇女

(1)、孕妇:属于相对禁忌。除非在别无选择且病情严重的情况下,经医生充分评估认为治疗益处大于潜在胎儿风险时,方可考虑使用。

(2)、哺乳期妇女:动物实验证实药物可经乳汁排泄。因此,用药期间应暂停哺乳。

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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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