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维甲酸胶囊(Tretinoin)是什么药?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种全反式维甲酸(retinoid)类药物,主要用于急性早幼粒细胞白血病(APL)的治疗。

一、维甲酸胶囊(Tretinoin)的药物特性

1、药理机制‌

维甲酸通过诱导APL细胞分化和减少增殖发挥作用,能使原始早幼粒细胞成熟,随后骨髓和外周血被正常多克隆造血细胞重新填充。

2、剂型规格‌

10mg胶囊:双色(纵向)橙黄色和红棕色,印有黑色"10mg"字样

3、药物类别‌

属于维甲酸类衍生物,具有显著的胚胎-胎儿毒性风险。

二、维甲酸胶囊(Tretinoin)的适应症

1、主要适应症‌

适用于‌1岁及以上‌儿童和成人患者的APL诱导缓解治疗,需满足以下条件:

(1)、存在t(15;17)易位或PML/RARα基因表达

(2)、对蒽环类化疗耐药或治疗后复发

(3)、蒽环类化疗禁忌的患者

2、临床特点‌

中位缓解时间:40-50天(范围2-120天)

3、使用限制‌

不适用于无t(15;17)易位或PML/RARα融合基因的APL患者。

三、维甲酸胶囊(Tretinoin)的禁忌症

1、绝对禁忌症‌

(1)、对维甲酸胶囊或其任何成分过敏

(2)、妊娠期妇女(可致胚胎-胎儿死亡和畸形)

(3)、严重肝功能损害(Child-PughC级)

2、相对禁忌症(需谨慎评估)‌

(1)、同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂

(2)、颅内高压风险患者(尤其儿童)

(3)、高脂血症或血栓栓塞病史

(4)、抑郁症或有自杀倾向患者

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参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

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