宗格替尼(Zongertinib)是什么药？

宗格替尼(Zongertinib)是2025年获批的新型HER2靶向药物，主要用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌。作为口服片剂，该药在使用过程中需严格遵循剂量规范和相互作用管理要求。

一、宗格替尼(Zongertinib)药物基本信息‌

1、药品名称与剂型‌

(1)、通用名：宗格替尼(Zongertinib)

(2)、商品名：HERNEXEOS®

2、作用机制‌

(1)、宗格替尼是一种激酶抑制剂，专门针对人类表皮生长因子受体2(HER2)。

(2)、在体外实验中，该药能够抑制HER2的磷酸化过程，阻断下游信号传导，并有效抑制携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的肺癌细胞增殖。

(3)、动物实验证实其在HER2突变非小细胞肺癌模型中具有显著抗肿瘤活性。

3、适应症范围‌

适用于治疗符合以下条件的成年患者：

(1)、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

(2)、肿瘤携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变。

(3)、必须经过FDA批准的检测方法确认突变状态。

(4)、既往接受过系统治疗。

二、宗格替尼(Zongertinib)药物相互作用管理‌

1、与CYP3A诱导剂的相互作用‌

(1)、禁止与强CYP3A诱导剂联合使用。

如必须联用，需调整剂量：

(1)、体重<90kg：从120mg增至240mg。

(2)、体重≥90kg：从180mg增至360mg。

(3)、停用CYP3A诱导剂7-14天后，应恢复至联合使用前剂量。

2、与BCRP底物的相互作用‌

(1)、避免与某些BCRP底物联用。

(2)、如需联用，应密切监测不良反应。

(3)、对其他BCRP底物需监测并适当调整剂量。

3、对其他药物的影响‌

临床研究显示，与以下药物联用未观察到显著相互作用：

(1)、咪达唑仑(CYP3A底物)。

(2)、达比加群(P-gp底物)。

(3)、二甲双胍(OCT2和MATE1/2-K底物)。

(4)、瑞格列奈(敏感CYP2C8底物)。

三、宗格替尼(Zongertinib)用药剂量与用法说明‌

1、推荐剂量‌

基于体重分层给药：

(1)、体重<90kg：120mg/日(2片)。

(2)、体重≥90kg：180mg/日(3片)。

2、服用方法‌

(1)、每日一次口服，餐前餐后均可。

(2)、整片吞服，不可拆分、压碎或咀嚼。

(3)、持续用药至疾病进展或出现不可接受毒性。

3、特殊情况处理‌

(1)、漏服剂量‌：12小时内补服，超过12小时跳过错过的剂量，按下次计划时间服用。

(2)、呕吐剂量‌：呕吐后不补服，按常规时间服用下次剂量。

四、宗格替尼(Zongertinib)储存要求‌

1、储存条件‌

(1)、储存温度：20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。

2、包装保护‌

(1)、必须保存在原装容器中防潮。

(2)、保持瓶盖紧闭。

(3)、不可移除干燥剂。

3、使用期限‌

(1)、开启后使用期限：3个月。

(2)、开启3个月后丢弃未使用药片。