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艾代拉里斯(Idelalisib)是什么药

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,通过抑制特定信号通路调控肿瘤细胞增殖与存活,为特定血液系统恶性肿瘤患者提供治疗选择。其作用机制与严格用药规范需结合临床指南执行。

艾代拉里斯(Idelalisib)是什么药

艾代拉里斯是PI3Kδ激酶抑制剂,通过阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性淋巴细胞增殖与存活。其适应症与使用限制需严格遵循患者个体特征。

作用机制与适应症

艾代拉里斯主要成分为Idelalisib,选择性抑制PI3Kδ激酶活性,干扰肿瘤细胞的生存信号传导。获批用于与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL),尤其适用于因共病无法接受强化化疗的患者。明确限制为:不适用于一线治疗,禁用于滤泡性淋巴瘤(FL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等惰性非霍奇金淋巴瘤的联合治疗。

推荐用法与剂量管理

艾代拉里斯标准剂量为150mg口服,每日两次,空腹或餐后服用均可。漏服6小时内可补服,超过6小时则跳过。若出现严重不良反应(如肝毒性、肠穿孔),需暂停或永久停药,必要时减量至100mg每日两次。治疗期间需持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。

美国吉利德原研药规格为150mg×60片,价格约6530美元一盒。药物需整片吞服,避免碾碎或咀嚼,以确保血药浓度稳定。

艾代拉里斯(Zydelig)的不良反应

艾代拉里斯的不良反应涉及多系统,需根据严重程度采取分级管理策略。

常见不良反应

联合治疗中≥30%患者报告皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽及恶心。轻度皮疹可局部护理,腹泻需避免使用抗动力药物,推荐补液与调整饮食。中性粒细胞减少(58%为3-4级)需定期监测血常规,必要时给予升白治疗。

严重与致死性不良反应

16%患者出现致命性肝毒性,表现为ALT/AST升高超过正常值5倍,多发生于治疗前12周。重度腹泻或结肠炎(20%)、致死性肺炎(间质性浸润)及肠穿孔(伴腹痛、发热)需立即停药。皮肤毒性包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN),一旦疑似即终止治疗。

感染风险显著升高(48%严重感染),耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)与巨细胞病毒(CMV)再激活需预防性用药与定期监测。

艾代拉里斯的不良反应的处理方法

不良反应管理需结合具体症状与实验室指标,采取分层干预措施。

肝毒性与感染管理

治疗前3个月每2周监测ALT/AST,后续每4周一次。ALT/AST>3倍正常值需每周监测,>5倍立即停药。确诊肝毒性复发后永久停药。疑似肺炎或CMV感染时暂停治疗,确诊后永久停药并启动抗感染与免疫支持治疗。

皮肤与肠道反应处置

SJS、TEN或DRESS综合征需永久停药并予大剂量皮质类固醇。重度腹泻或结肠炎暂停用药,必要时使用激素;肠穿孔患者需手术干预并终止治疗。中性粒细胞减少<1.0Gi/L时暂停给药,恢复后减量续用。

艾代拉里斯需在20°C-30°C保存,避免高温或潮湿。治疗期间建议记录不良反应发生时间与程度,定期与血液科医生沟通调整方案。

患者需严格遵循医嘱,避免自行调整剂量或忽略监测要求。出现新发腹痛、持续发热或呼吸困难时,应立即就医。育龄期女性治疗期间及停药后1个月内需采取高效避孕措施,男性患者停药后3个月内需避孕。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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