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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向PI3Kδ激酶的口服药物,为复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制与严格的用药规范需结合临床实践全面理解。
艾代拉里斯通过选择性抑制PI3Kδ信号通路,阻断恶性B细胞的存活与增殖,适用于特定患者的二线联合治疗。
艾代拉里斯由美国吉利德公司研发,规格为150mg×60片,每盒价格约6530美元。其获批与利妥昔单抗联用,治疗因共病无法接受其他疗法的复发性CLL。明确不适用于滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤或一线治疗,且禁止与苯达莫司汀联用。
艾代拉里斯主要靶向PI3Kδ激酶,抑制肿瘤微环境中的生存信号传导。药物经醛氧化酶和CYP3A代谢,蛋白结合率≥84%,半衰期与剂量无关。肝功能异常患者需谨慎使用,基线肝酶异常者数据有限。
艾代拉里斯尚未在中国上市,无仿制药或医保覆盖,患者需通过正规渠道获取,并严格遵循储存条件(15-30°C)。
艾代拉里斯的剂量方案需结合患者耐受性与毒性反应动态调整,确保治疗获益最大化。
推荐剂量为150mg口服,每日两次,整片吞服。漏服6小时内可补服,超过则跳过。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。老年患者(≥65岁)占临床试验人群的55%,其不良反应风险较高,需加强监测。
出现严重肝毒性、感染或皮肤反应时,需暂停用药并减量至100mg每日两次。复发毒性则永久停药。妊娠期与哺乳期女性禁用,有生育能力者需在治疗期间及停药后1-3个月采取避孕措施。儿童患者安全性未确立,不推荐使用。
治疗前需评估肝功能与感染状态,基线肝酶异常者密切监测,避免联用肝毒性药物。

艾代拉里斯的副作用涉及多系统,早期识别与规范处置是降低风险的关键。
16%患者出现严重肝毒性,ALT/AST升高超过5倍正常值时需停药。前3个月每2周监测肝酶,异常时每周复查。48%患者发生严重感染,治疗前需预防耶氏肺孢子菌肺炎(PJP),巨细胞病毒阳性者每月监测。3级以上感染暂停用药,控制后评估是否重启治疗。
20%患者出现重度腹泻或结肠炎,禁用止泻药,需暂停治疗并使用皮质类固醇,中位缓解时间1周至1个月。史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)需永久停药。58%患者发生3-4级中性粒细胞减少,每周监测血常规,计数低于1.0Gi/L时暂停给药。
肠穿孔虽罕见但致死率高,新发腹痛需立即评估。超敏反应患者禁用,出现过敏性休克时永久停药并急救。治疗期间记录症状变化,及时与血液科医生沟通。
艾代拉里斯需避光保存于原包装,避免潮湿。患者应定期复查生长指标与毒性反应,严格遵循剂量规范。漏服时按规则补药,避免自行调整方案。正确管理药物特性与风险,可提升治疗依从性并改善临床结局。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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