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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
艾伏尼布是一种针对IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。尽管其疗效较好,但用药过程中可能出现多种副作用。
(1)发生率:19%患者出现,可能危及生命。
(2)症状:发热(23%)、呼吸困难(33%)、外周水肿(32%)、低血压(12%)等,最早用药1天后出现。
(3)高风险期:治疗开始后的前3个月。
(1)QT间期延长:9%患者QTc>500毫秒,14%患者QTc较基线增加>60毫秒,可能引发心室颤动。
(2)诱发因素:合并使用CYP3A4抑制剂或QT延长药物(如抗心律失常药、氟喹诺酮类)。
(1)血液系统:贫血(60%)、白细胞增多(38%)、血小板减少(18%)。
(2)消化系统:腹泻(34%)、恶心(31%)、黏膜炎(28%)。
(3)全身症状:疲劳(39%)、关节痛(36%)、皮疹(26%)。
(1)紧急处理:立即静脉注射地塞米松(10mg每12小时)并监测血流动力学。
(2)药物调整:症状持续48小时以上需暂停艾伏尼布,缓解后恢复用药。
(1)监测要求:治疗前3周每周心电图(ECG),之后每月1次。
(2)QTc>480毫秒:暂停用药,恢复后按500mg/天继续。
(3)QTc>500毫秒:减量至250mg/天。
(4)伴心律失常症状:永久停药。
(1)胃肠道反应:推荐5-HT3受体拮抗剂(如昂丹司琼)联合地塞米松预防呕吐。
(2)白细胞增多:使用羟基脲或白细胞分离术,无效时暂停艾伏尼布。
(1)剂量与给药:每日500mg固定时间口服,避免高脂饮食(可使血药浓度升高98%)。
(2)漏服处理:若漏服,12小时内补服;若呕吐无需补服。
(1)治疗第1个月:每周血常规、电解质、CPK(肌酸激酶)。
(2)第2个月起:每2周1次,之后每月1次。
(3)特殊人群:肝肾功能不全者需谨慎,中重度肝损患者无明确数据。
(1)避免葡萄柚及其制品(影响CYP3A4代谢)。
(2)育龄患者需避孕至停药后2个月(女性)或5个月(男性)。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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