埃拉菲布拉诺(elafibranor)的用药详细介绍

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的处方药，以下将围绕其用法用量、用药注意事项及患者健康生活方式进行整理和介绍。

一、用法用量

1、推荐剂量为每日一次，口服80毫克，可与食物同服或空腹服用。‌

2、启动治疗前，建议进行两项关键评估以确保安全：

(1)、用药前评估：评估肌肉疼痛或肌病(肌无力)情况，并确保有生育能力的女性患者在开始用药前未怀孕。

(2)、剂量服用：为保持药效稳定，应在服用胆汁酸结合螯合剂(如考来烯胺)至少4小时前或4小时后再服用埃拉菲布拉诺，若无法实现也应尽可能拉长间隔时间。

二、用药注意事项

1、肌肉问题‌：

(1)、埃拉菲布拉诺可能引发肌痛、肌病，甚至罕见但严重的横纹肌溶解症，尤其是在同时服用HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)的患者中风险更高。

(2)、用药期间应监测新发或加重的肌肉症状(疼痛、压痛或无力)和肌酸磷酸激酶水平。

2、骨折风险‌：

临床试验中，约6%的用药患者出现了骨折(安慰剂组为0%)，因此应对接受该药物治疗的患者关注骨折风险，并按现行标准评估和维护骨骼健康。

3、对胎儿影响‌：

(1)、动物研究表明该药可能对胎儿造成伤害。

(2)、有生育能力的女性应在治疗前进行妊娠检查，并在治疗期间及末次给药后至少3周内，使用有效的非激素类避孕药;若使用激素类避孕药需配合屏障法避孕。

4、肝脏损伤‌：

(1)、该药物可引起药物性肝损伤(DILI)。

(2)、治疗开始及后续管理中应进行临床和实验室监测。

(3)、如果肝酶(如ALT、AST)或胆红素指标恶化，或出现肝炎临床体征(如黄疸)，应暂停用药。

5、胆道梗阻‌：

(1)、应避免在患有完全性胆道梗阻的患者中使用。

(2)、如果怀疑出现胆道梗阻，应暂停用药并按临床指征处理。

6、过敏反应‌：

(1)、虽然不常见，但使用该药可能出现皮疹等过敏反应。

(2)、若发生严重反应，应永久停药;对于轻度或中度反应，可中断治疗并监控至症状消失。

7、特定人群建议‌：

(1)、对于患有失代偿期肝硬化(如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者，不推荐使用该药。

(2)、应在母乳喂养期间停止用药，并在最后一次给药后至少3周内也不建议哺乳。

三、患者健康生活方式

1、规律服药与随访‌：

严格遵守医嘱，每日规律服药，并定期前往医院进行肝功能、碱性磷酸酶(ALP)和肌酸磷酸激酶等检查。

2、营养均衡的饮食‌：

保持健康体重，适当摄入蛋白质、维生素和钙质，以支持肝脏健康并维护骨骼强度，降低骨折风险。

3、安全适度的活动‌：

在身体允许的情况下，可进行适度、低冲击的运动，如散步、瑜伽，以增强肌肉力量和骨骼韧性。

4、避免酒精与谨慎联用药物‌：

(1)、应完全戒酒以减轻肝脏负担。

(2)、避免擅自使用其他药物、保健品，特别是含有草药或成分不明的产品，部分药物可能加重肝脏损伤或影响药效。