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艾拉司群/依拉司群(Elacestrant)详细说明书-注意事项-疗效-用法用量介绍

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾拉司群(Elacestrant),也称为依拉司群,是一种用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺部病变的雌激素受体拮抗剂。它通过抑制雌激素受体的活性,阻断病变细胞的生长和扩散。艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,尤其是在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。

艾拉司群/依拉司群(Elacestrant)的适应症与疗效

艾拉司群主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺部病变。它通过抑制雌激素受体的活性,阻断病变细胞的生长和扩散。艾拉司群的疗效在临床试验中得到了验证,尤其是在内分泌治疗失败的患者中表现出显著的抗病变活性。

艾拉司群的适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺部病变患者。它特别适用于在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者,提供了一种新的治疗选择。

艾拉司群的疗效

艾拉司群在临床试验中表现出显著的抗病变活性,尤其是在内分泌治疗失败的患者中。它通过抑制雌激素受体的活性,有效减缓病变的生长和扩散,延长患者的无进展生存期。

艾拉司群的疗效显著,但患者在使用时需注意其用法用量和可能的副作用,我们将详细介绍艾拉司群的用法用量。

艾拉司群/依拉司群(Elacestrant)的用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在服用艾拉司群时应注意与食物的搭配,以减轻可能的恶心和呕吐。

艾拉司群的推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。患者应每天大约在同一时间服用艾拉司群,以确保药物的稳定血药浓度。

艾拉司群的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

艾拉司群的用法用量需要根据患者的具体情况进行调整,特别是对于肝功能损害的患者。接下来,我们将介绍艾拉司群的注意事项。

艾拉司群/依拉司群(Elacestrant)的注意事项

艾拉司群的使用需要特别注意血脂异常和胚胎-胎儿毒性。患者在用药期间应定期监测血脂,并采取有效的避孕措施,以避免对胎儿造成伤害。

血脂异常的监测

艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂。如果出现血脂异常,医生可能会调整药物剂量或采取其他治疗措施。

胚胎-胎儿毒性的预防

艾拉司群可能对胎儿造成伤害,孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群期间应采取有效的避孕措施。建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法,以避免对胎儿造成伤害。

艾拉司群为处方药,患者在使用时应严格遵循医嘱,定期监测血脂和肝功能,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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