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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
艾拉司群(elacestrant)是一种口服雌激素受体拮抗剂,适用于治疗经至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和成年男性。
艾拉司群适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者,其使用需严格遵循基因检测结果和临床病史。
(1)、该药物适用于绝经后女性或成年男性,其肿瘤为ER阳性、HER2阴性,且携带ESR1突变。
(2)、患者必须在接受至少一种内分泌治疗方案后仍出现疾病进展。
(1)、使用艾拉司群前必须通过FDA批准的检测方法(如Guardant360 CDx)在血浆样本中确认ESR1突变的存在。
(2)、突变类型通常限于配体结合域中的错义突变(密码子310至547之间)。
在一项名为EMERALD的随机临床试验中,艾拉司群相比标准内分泌治疗(如氟维司群或芳香酶抑制剂)显著延长了无进展生存期(PFS),尤其在ESR1突变患者中效果更为明显。
(1)、应避免与强效或中效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、氟康唑)或诱导剂(如利福平、依非韦伦)同时使用。
(2)、这些药物会显著改变艾拉司群的血药浓度,从而增加毒性或降低疗效。
艾拉司群可抑制P-gp和BCRP转运蛋白,与这些蛋白的底物药物(如地高辛、瑞舒伐他汀)合用时,可能导致后者的血药浓度升高,需调整剂量或密切监测不良反应。
在接受艾拉司群治疗期间,患者应采取健康的生活方式以支持治疗效果并改善生活质量。
(1)、建议患者在服药期间与食物同服以减少恶心和呕吐的发生。
(2)、应保持均衡饮食,限制高脂食物,定期监测血脂水平,以防药物引起的高胆固醇或高甘油三酯血症。
(1)、患者需严格遵医嘱服药,不可咀嚼、压碎或拆分药片。
(2)、若漏服超过6小时或服药后呕吐,应跳过该次剂量,于次日正常时间服药。
(3)、定期复查肝功能和血脂,及时向医生报告任何不适。
(1)、育龄期女性及有生育能力的男性应在治疗期间及最后一剂后1周内采取有效避孕措施。
(2)、艾拉司群可能对胎儿造成危害,且可能影响生育能力。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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