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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
艾拉司群是一种精准靶向治疗药物,其正确使用对于患者用药有效十分重要。
(1)剂量:推荐剂量为每日一次,每次口服345mg。
(2)服用方法:必须随餐服用(尤其是高脂餐),这可有助于提高药物吸收(AUC增加22%,Cmax增加42%),并有效减轻恶心和呕吐等胃肠道不良反应。
(3)服药要求:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。请勿服用已破损、开裂或外观受损的药片。
(4)时间管理:每日在大致相同的时间服药,以维持稳定的血药浓度。
若漏服时间超过6小时或服药后发生呕吐,应直接跳过该次剂量,在第二天的常规服药时间服用下一次剂量。切勿补服或加倍剂量。
(1)1级不良反应:维持当前剂量。
(2)2级不良反应:考虑暂停用药,待恢复至≤1级或基线水平后,以原剂量重启。
(3)3级不良反应:暂停用药,待恢复后,降低一个剂量水平重启(首次减量至258mg/日,第二次减量至172mg/日)。
(4)4级或不耐受的不良反应:暂停用药,待恢复后,降低一个剂量水平重启。若复发,则需永久停药。
(1)CYP3A4强效/中效抑制剂:如伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、地尔硫卓等。这些药物会抑制艾拉司群的代谢,使其血药浓度升高4-5倍,大幅增加不良反应的风险。
(2)CYP3A4强效/中效诱导剂:如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草等。这些药物会诱导艾拉司群的代谢,使其血药浓度下降55%-86%,可能导致治疗失败。
(1)P-糖蛋白(P-gp)底物:如地高辛。艾拉司会抑制P-gp,导致合用时地高辛等药物的血药浓度升高(AUC增加1.1倍),需监测后者浓度并酌情减量,以防中毒。
(2)乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物:如瑞舒伐他汀。合用时瑞舒伐他汀的暴露量会增加(AUC增加1.2倍),同样需要监测并考虑调整他汀类药物剂量。
(1)轻度肝损伤(Child-PughA):无需调整剂量。
(2)中度肝损伤(Child-PughB):需将剂量减至258mg,每日一次。
(3)重度肝损伤(Child-PughC):避免使用。
(1)妊娠女性:基于动物实验,本品具有胚胎-胎儿毒性,可导致畸形和死亡。禁用于孕妇。治疗开始前需验证育龄女性的妊娠状态。
(2)女性治疗期间及末次给药后至少1周内,必须采取有效的避孕措施。
(3)有育龄女性伴侣的男性患者,在治疗期间及末次给药后至少1周内,也必须使用有效的避孕措施。
(4)哺乳期女性:尚无数据表明艾拉司群是否随乳汁分泌。鉴于对婴儿的潜在严重风险,建议治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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