艾拉司群(elacestrant)用法用量是什么？

艾拉司群(elacestrant)是全球首个口服选择性雌激素受体降解剂，是治疗特定类型晚期乳腺癌的新型靶向药物。

艾拉司群(elacestrant)用法用量规范

1.适用人群选择‌

需经FDA批准的检测方法确认存在ESR1突变的绝经后女性或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后疾病出现进展。

2.标准给药方案‌

(1)推荐剂量为每日一次口服345mg片剂，随餐服用。

(2)需每日固定时间给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(3)若漏服时间超过6小时或发生呕吐，应跳过该剂量，次日按时服用常规剂量。

(4)药片需整片吞服，禁止咀嚼、压碎或拆分。

3.剂量调整机制‌

(1)针对不良反应实行三级剂量调整：首次降至258mg/日(3片86mg)，二次降至172mg/日(2片86mg)，如仍需减量应永久停药。

(2)根据不良反应分级实施相应措施：1级维持剂量，2级考虑中断至恢复后原剂量给药，3-4级中断治疗并降低一个剂量水平。

4.特殊人群用药‌

中度肝损伤患者(Child-PughB级)剂量减至258mg/日，重度肝损伤(Child-PughC级)避免使用。

艾拉司群(elacestrant)用药安全须知

1.血脂监测要求‌

(1)30%患者出现高胆固醇血症，27%出现高甘油三酯血症。

(2)治疗前及治疗期间需定期监测血脂水平，及时干预异常情况。

2.生殖毒性防范‌

(1)药物存在胚胎-胎儿毒性风险，育龄患者需在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

(2)怀孕期间禁止使用，哺乳期患者应暂停哺乳。

3.药物相互作用‌

(1)禁止与强效或中效CYP3A4抑制剂及诱导剂联用。

(2)同时需减少P-gp或BCRP底物药物的剂量，以防血药浓度异常导致毒副作用。

艾拉司群(elacestrant)健康生活方式建议

1.规律用药习惯‌

(1)建立每日固定服药提醒，建议与早餐或晚餐同步进行。

(2)服药时保持坐姿或站姿，用足量水送服以确保药片完全进入胃部。

2.饮食管理策略‌

(1)随餐服用可减轻胃肠道反应。

(2)推荐低脂、高纤维饮食模式，限制高胆固醇食物摄入。

(3)保持均衡营养，适当增加蛋白质摄入以维持体力。

3.症状监测记录‌

(1)建议患者建立用药日记，记录不良反应发生时间、程度及变化趋势。

(2)重点关注肌肉疼痛、恶心呕吐、异常出血等情况，便于及时与医生沟通调整方案。

4.运动与休息平衡‌

(1)根据体力状况安排适当活动，如散步、瑜伽等温和运动。

(2)保证充足睡眠，避免过度劳累，合理安排日常活动节奏。

5.定期复诊配合‌

(1)严格按照医嘱进行肝功能、血脂等实验室检查。

(2)影像学评估应按计划完成，及时反馈身体状况变化。