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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
阿培利司(PIQRAY)一种用于治疗HR阳性、HER2阴性且之前接受过内分泌治疗的晚期乳腺CA患者的药物。它通过抑制PI3K信号通路,影响tumor细胞的生长和存活,发挥治疗作用。
在一项随机3期临床试验中,阿培利司联合氟维司群的治疗效果得到了验证。该试验主要比较了阿培利司(剂量为每天300mg)联合氟维司群(剂量为每28天500mg,第15天一次)与安慰剂联合氟维司群的治疗效果。

在PIK3CA突变CA患者队列中,中位随访20个月后,阿培利司-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月,显著长于安慰剂-氟维司群组的5.7个月。这一结果表明,阿培利司对于具有PIK3CA突变的乳腺癌患者具有显著的治疗效益。
(1)无PIK3CA突变CA队列中,阿培利司-氟维司群组的总缓解率(26.6%)明显高于安慰剂-氟维司群组(12.8%)。在可测量疾病的患者中,阿培利司-氟维司群组的缓解率(35.7%)也显著高于安慰剂-氟维司群组(16.2%)。
(2)安全性方面,阿培利司-氟维司群组最常见的不良反应包括高血糖(36.6%)和皮疹(9.9%),而安慰剂-氟维司群组相应的不良反应率非常低(高血糖0.7%,皮疹0.3%)。此外,阿培利司-氟维司群组有6.7%的患者出现3级腹泻,而安慰剂-氟维司群组仅为0.3%。了解更多阿培利司信息,点击免费在线咨询
(3)因不良事件而停用阿培利司和安慰剂的患者比例分别为25.0%和4.2%,提示阿培利司治疗时需要注意不良反应的管理。
温馨提示:尽管阿培利司在治疗HR阳性、HER2阴性且之前接受过内分泌治疗的晚期乳腺CA患者中显示出了显著的治疗效果,但患者在接受治疗前应充分了解药物的作用机制、适应症、禁忌症以及可能的不良反应等信息。患者在治疗过程中,应遵循医生的建议,按时服药,定期进行身体检查。患者应保持良好的心态和生活习惯,积极配合治疗,提高治疗效果和生活质量。如有任何不适或疑虑,应及时与医生沟通并寻求帮助。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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