艾曲波帕(Eltrombopag)的适应症

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂，主要用于治疗特定类型的血小板减少症。

一、艾曲波帕(Eltrombopag)的适应症

1、主要治疗病症

(1)、慢性ITP治疗‌：适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。

(2)、适用条件‌：血小板计数<30×10⁹/L且存在出血风险的患者。

(3)、使用限制‌：不得用于试图使血小板计数正常化的目的。

2、禁忌人群

(1)、无绝对禁忌证。

(2)、慎用于合并肝功能异常、骨髓纤维化风险及血栓高危因素患者。

二、艾曲波帕(Eltrombopag)的临床治疗效果

1、疗效评估标准

(1)、主要终点‌：血小板计数从基线<30×10⁹/L升至≥50×10⁹/L。

(2)、起效时间‌：通常在用药1-2周内出现血小板计数上升。

(3)、维持效果‌：研究中位血小板计数在3/6/9个月时分别达74/67/95×10⁹/L。

2、关键研究数据

(1)、研究1‌：50mg组59%达主要终点vs安慰剂组16%。

(2)、研究2‌：50mg组70%达主要终点vs安慰剂组11%。

(3)、止血效果‌：手术等止血挑战时，治疗组无需额外ITP药物。

3、长期疗效特点

(1)、中位维持剂量50mg/日。

(2)、54%患者完成6个月治疗。

(3)、血小板计数保持稳定。

三、艾曲波帕(Eltrombopag)的特殊人群用药方案

1、东亚裔患者

(1)、起始剂量‌：25mg/日(标准人群50mg/日)。

(2)、监测要求‌：需加强血小板计数监测。

(3)、调整依据‌：系统暴露量比非亚裔高约70%

2、肝功能不全者

(1)、Child-Pugh分级‌：

轻中度：起始25mg/日。

重度：起始25mg/日。

(2)、清除率变化‌：中重度患者降低约50%。

(3)、监测频率‌：至少每2周检测肝功能。

3、其他特殊人群

(1)、孕妇‌：妊娠C类，需权衡利弊。

(2)、哺乳妇女‌：建议停药或停止哺乳。

(3)、老年人‌：需考虑肝肾功能减退。

(4)、儿童‌：安全有效性未确立。