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Asciminib(Scemblix)的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Asciminib(Scemblix)是治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病的药物,中文名称阿西米尼,还有阿思尼布、asciminibum等别称。2021年1月在美国首次获批上市,2022年8月在欧盟获批上市,目前国内未上市,本文我们详细的介绍下这个药物的适应症。

Asciminib(Scemblix)的适应症

Asciminib主要用于治疗特定类型的费城染色体阳性慢性髓系白血病,以下为具体适应症介绍。

曾用两种或以上TKIs的患者

Asciminib适用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病处于慢性期的患者,这些患者以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂进行治疗。

具有T315I突变的患者

对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病处于慢性期的患者,Asciminib也可用于其治疗。

了解Asciminib的适应症后,用药过程中的注意事项至关重要,患者需严格遵循以保障治疗安全。

Asciminib(阿西米尼)的用药注意事项

使用Asciminib时需注意多项事项,以减少不良反应风险,确保用药合理,以下为详细注意事项。

骨髓抑制监测

用药可能出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。治疗前3个月每两周进行一次全血计数,之后每月或按临床需要监测。观察患者有无出血、感染体征,根据严重程度调整剂量、暂时停用或永久停用药物。

胰腺毒性监测

治疗期间或按临床需要每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平,有胰腺炎病史者增加监测频率。若指标升高并伴有腹部症状,暂时停药,进行诊断检查排除胰腺炎,根据升高程度调整剂量、暂时停药或永久停用。

其他注意事项

高血压患者需用标准降压治疗并监测,3级或以上高血压需暂时停药、减剂量或永久停药。超敏反应包括皮疹、水肿、支气管痉挛,需根据症状治疗,3级或以上过敏应暂停、减剂量或永久停药。心血管毒性如缺血性心脏问题等,需监测有危险因素的患者,3级或以上毒性按持续性调整用药。具有生殖潜力的女性治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效避孕。

除了用药注意事项,了解药物禁忌也很关键,避免不适合用药的人群使用。

阿西米尼的禁忌

阿西米尼有特定的禁忌人群和情况,不适合用药的人群应避免使用,以下为具体禁忌内容。

严重肝损伤患者

严重肝受损患者不推荐使用阿西米尼,以免加重肝脏负担,影响药物代谢和身体状况。

特殊人群用药限制

孕妇使用阿西米尼的临床试验数据不足,无法确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良结局风险,需在医生指导下谨慎使用。哺乳期女性在用药期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养,避免药物对婴儿造成不良影响。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。

患者在使用Asciminib时,应严格遵循医生指导,明确适应症,牢记用药注意事项,了解禁忌内容。用药期间密切关注身体反应,定期检查,如有不适或疑问及时与医生沟通。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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