阿西米尼适应症、禁忌与特殊人群用药指南

阿西米尼(Asciminib)是一种新型靶向药物，为特定类型慢性髓性白血病(CML)患者提供了重要的治疗选择。

一、阿西米尼的适应症

阿西米尼主要用于治疗成人费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)，具体适用于以下两类患者：

1、既往多重治疗失败的慢性期患者

该药获批用于治疗既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs，如伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等)治疗后失败的Ph+CML慢性期成人患者。

2、伴有T315I突变的慢性期患者

对于携带T315I突变的Ph+CML慢性期成人患者，阿西米尼是重要的治疗选择。

二、用药禁忌与禁忌食物

1、药物禁忌症

(1)、阿西米尼没有绝对的药物禁忌症。

(2)、不过这绝不意味着可以随意使用，其使用必须基于医生对患者获益与风险的全面评估。

2、重要的饮食禁忌

(1)、严格空腹服药：应在进食前至少2小时或进食后至少1小时服药。

(2)、避免与食物同服：研究显示，高脂餐可使药物的吸收程度大幅降低，显著影响药效。因此，必须规划好服药与进餐的时间。

3、需避免联用的药物

(1)、阿西米尼与多种药物存在相互作用，部分组合需要避免或密切监测：

(2)、禁止联用：应避免与含羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液同时使用，因其会降低阿西米尼的血药浓度，可能影响疗效。

三、特殊人群用药注意事项

1、育龄期女性与孕妇

(1)、孕妇禁用：动物实验表明阿西米尼具有胚胎-胎儿毒性，可导致畸形和死亡。孕妇禁用。

(2)、有效避孕：有生育潜力的女性在开始治疗前必须进行妊娠测试。在整个治疗期间及末次给药后至少1周内，必须采取高效避孕措施。

2、哺乳期女性

目前尚不清楚阿西米尼是否会分泌到人乳中。为安全起见，建议女性在治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。

3、肝肾功能不全患者

(1)、肾功能不全：轻度至重度肾功能不全(且不需要透析)的患者通常无需调整剂量。

(2)、肝功能不全：轻度至重度肝功能不全的患者也通常无需调整剂量。

(3)、尽管如此，肝肾功能不全患者用药时，医生仍会进行更密切的监测。