度伐利尤单抗的原研药厂家是哪个

度伐利尤单抗是一种重要的免疫治疗药物，在多种病变疾病治疗中展现出明显疗效。本文将从其原研药生产厂家、用药指导及药物过量处理三个核心方面展开分析，帮助医疗从业者和患者全面了解这一药物的关键信息。

度伐利尤单抗的原研药厂家是哪个

该药是全球病变免疫治疗领域的重要药物，度伐利尤单抗的研发与生产背景备受关注。

生产厂家与研发历程

度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司主导研发，属于人源化IgG1κ型单克隆抗体。2017年5月，该药物通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，标志着PD-L1抑制剂在病变治疗领域的突破性进展。原研药的生产由美国Abraxis BioScience负责，其生产工艺严格遵循国际药品生产质量管理规范（GMP）。

市场价格与规格信息

原研药规格以单盒制剂为主，定价约为664美元。该价格体系基于全球药物定价策略制定，考虑到研发成本与市场定位。目前中国市场已有仿制药流通，但原研药仍因其稳定性与临床数据支持占据重要地位。

从研发到商业化生产，阿斯利康与合作伙伴建立了完整的质量控制体系，为临床提供可靠的治疗选择。随着仿制药的普及，未来药物可及性有望进一步提升。

度伐利尤单抗的用药指导

合理用药是明确疗效与安全性的核心环节。不同适应症与患者群体需遵循差异化的治疗方案，同时需关注剂量调整与不良反应管理。

适应症范围与治疗方案

该药物主要针对非小细胞肺部疾病、小细胞肺部疾病、胆道疾病等实体瘤，涵盖新辅助治疗、术后辅助及晚期维持治疗等多种场景。例如在不可切除III期非小细胞肺部疾病中，推荐同步放化疗后每4周使用1500mg单药维持治疗。联合治疗方案如与曲美木单抗或化疗药物联用时，需严格遵循输注顺序与剂量配比。

剂量调整与输注规范

根据患者体重差异（≥30kg或<30kg），剂量需按20mg/kg或固定剂量换算。对于免疫介导的不良反应（如≥3级肺炎或肝炎），应立即停药并启动糖皮质激素干预。输注过程中需使用0.9%氯化钠稀释，避免振荡，配制后冷藏保存不超过28天。

度伐利尤单抗药物过量的解决方式

虽然目前尚未明确药物过量的具体案例，但基于药理特性与临床经验，仍可建立系统的风险管理策略。

不良反应的应急处理

若发生疑似过量相关症状（如严重免疫反应或血液学毒性），应立即停止给药并监测生命体征。针对肺炎或肝炎等严重并发症，需采用高剂量糖皮质激素（如泼尼松1-2mg/kg/天）进行干预，必要时联合免疫抑制剂治疗。

特殊人群的监护要点

孕妇及哺乳期女性需严格避免药物暴露，末次给药后至少3个月内采取避孕措施。老年患者与肝肾功能不全者虽无需调整剂量，但需加强治疗期间的多器官功能监测。儿童使用前需充分评估风险收益比。

通过建立预防性监测机制与应急预案，可最大限度降低药物过量风险。临床团队应保持对新兴研究数据的关注，持续优化管理策略。