度伐利尤单抗(Durvalumab)的药品基本信息

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种PD-L1免疫检查点抑制剂，主要用于治疗晚期尿路上皮癌。掌握其药物特性和特殊人群用药要点对安全治疗至关重要。

一、度伐利尤单抗(Durvalumab)药物基本信息‌

1、作用机制详解‌

(1)、作为人免疫球蛋白G1kappa单克隆抗体，特异性阻断PD-L1与PD-1及CD80分子的相互作用。

(2)、通过解除免疫抑制状态，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。

(3)、在临床研究中观察到促进T细胞活化并减少肿瘤体积的效果。

2、剂型规格说明‌

提供两种规格单剂量西林瓶：

(1)、120mg/2.4mL(50mg/mL)澄清至乳光、无色至微黄色溶液。

(2)、500mg/10mL(50mg/mL)澄清至乳光、无色至微黄色溶液。

二、度伐利尤单抗(Durvalumab)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者管理‌

(1)、动物研究表明可能导致胎儿损害，妊娠妇女使用存在风险。

(2)、人IgG1已知可通过胎盘屏障，可能从母体传输至发育中的胎儿。

(3)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少3个月内采取有效避孕措施。

2、哺乳期患者建议‌

(1)、在哺乳期食蟹猴乳汁中检测到度伐利尤单抗。

(2)、建议治疗期间及停药后3个月内停止哺乳。

3、老年患者考量‌

(1)、在182例接受治疗患者中，112例年龄≥65岁，34例年龄≥75岁。

(2)、老年患者应谨慎评估获益风险比，特别是75岁以上人群。

4、生育功能影响‌

(1)、重复剂量毒理学研究中未观察到对生殖器官的显著影响。

(2)、但建议治疗前进行生育能力评估。

三、度伐利尤单抗(Durvalumab)药物相互作用‌

1、免疫抑制剂使用‌

(1)、需要系统免疫抑制治疗的患者应谨慎使用。

(2)、每日泼尼松等效剂量不超过10mg的患者通常可以接受治疗。

2、特殊疾病状态‌

(1)、活动性自身免疫疾病患者慎用。

(2)、器官移植术后患者可能存在风险。

(3)、未经治疗的中枢神经系统转移患者需特别关注。

四、度伐利尤单抗(Durvalumab)临床使用要点‌

1、适应症确认‌

(1)、适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。

(2)、需满足铂类化疗期间或之后疾病进展。

(3)、或新辅助/辅助铂类治疗后12个月内疾病进展。

2、治疗监测要求‌

(1)、每个治疗周期监测肝功能异常。

(2)、治疗前及每个周期监测肾功能异常。

(3)、治疗前及治疗期间定期监测甲状腺功能。

3、安全管理‌

(1)、警惕免疫介导的不良反应，包括肺炎、肝炎、结肠炎等。

(2)、出现严重感染需暂停用药并进行抗感染治疗。

(3)、发生严重输注反应需永久停药。