厄达替尼(Erdafitinib)

厄达替尼的研发公司为美国杨森。厄达替尼于2019年4月12日由美国FDA加速批准上市，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期成人患者。 厄达替尼目前在国内已经上市，尚未纳入国家医保目录。厄达替尼在国外的医保政策因国家而异。一些国家实施了政府医保政策，帮助患者报销厄达替尼的费用。具体报销比例因国家政策而异。

在抗击尿路疾病的这场医疗挑战中，一个全新的药物——厄达替尼以其独特的疗效和机制，为众多患者带来了希望。

(一)主要成分

Erdafitinib

(二)适应人群

厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展等局部疾病的晚期成年患者。具体建议您咨询药队长医学顾问。

(三)规格

美国杨森(港版)：4mg*28片,4mg*14片；老挝卢修斯：3mg*28片,4mg*28片,5mg*28片；孟加拉耀品国际：4mg*60片

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇在使用厄达替尼时，务必意识到该药物可能对胎儿构成严重伤害。医学研究表明，厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性，能够穿越胎盘屏障，直接影响胎儿的发育和健康。孕妇在接受厄达替尼治疗前，必须充分了解其对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下权衡利弊，谨慎做出决策。

【哺乳期女性】厄达替尼有可能通过母乳传递给婴儿，导致婴儿出现严重的不良反应。为确保婴儿的安全，建议哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内，暂停母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】对于有生育潜力的女性患者及她们的男性伴侣，使用厄达替尼期间及停药后的一个月内，建议采取有效的避孕措施。

【儿童】关于厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性，目前尚未有明确的科学结论。因此，儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎，必须在专业医生的指导下进行，并密切监测药物反应。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间，厄达替尼的总体疗效并未观察到显著差异。但由于老年患者的生理功能可能有所下降，对药物的耐受性也可能存在差异。

【CYP2C9代谢不良者】对于已知或疑似携带CYP2C93/3基因型的患者，其体内厄达替尼的血药浓度可能较高，从而增加不良反应的风险。这类患者在接受厄达替尼治疗时，应密切关注自身反应，并定期进行血液检测。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存在20°C至25°C；允许偏差在15°C至30°C之间。

(八)药代动力学

达到峰值血浆浓度(tmax)的中位时间为2.5小时(范围：2至6小时)。