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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
恩西地平(IDHIFA)作为IDH2抑制剂,在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)时可能引发多种副作用。
(1)恶心(50%)、呕吐(34%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)。
(2)少数患者可能出现腹痛、味觉障碍(12%)。
(1)胆红素升高(81%):因抑制UGT1A1酶导致,通常不伴肝损伤(89%无转氨酶升高)。
(2)非感染性白细胞增多(12%):与髓系细胞增殖相关,可能需干预。
(3)肿瘤溶解综合征(6%):需警惕高尿酸血症及电解质紊乱。
(1)表现为发热、呼吸困难、低氧血症(68%)、肺浸润(73%)、胸腔积液(45%)、肾功能损害(70%)及快速体重增加(21%)。
(2)多见于治疗初期(10天至5个月内),可能危及生命。
(1)低钙血症(74%)、低钾血症(41%)、低磷血症(27%)。
(2)罕见但严重的包括急性呼吸窘迫综合征、肺水肿。
(1)立即处理:一旦出现症状(如发热、呼吸急促),需立即就医并启动皮质类固醇治疗(如地塞米松10mg每12小时)。
(2)监测与住院:建议住院进行血流动力学监测,症状缓解后逐渐减量停药,避免过早停药导致复发。
(3)暂停用药:若需气管插管或肾功能损害持续48小时以上,应中断恩西地平治疗。
(1)对症支持:使用止吐药、止泻药及营养支持。
(2)饮食调整:少食多餐,避免油腻食物,保持水分摄入。
(1)无需调整剂量:若胆红素>3倍正常值上限(ULN)且持续≥2周,无肝损伤证据时,剂量可降至50mg/日。
(2)监测:定期检查胆红素及肝功能,排除其他肝病因素。
(1)羟基脲治疗:按标准方案处理白细胞增多。
(2)水化与监测:鼓励高水摄入,定期监测血常规、电解质及尿酸水平。
(1)整片吞服:不可咀嚼、压碎或拆分药片,需随水送服。
(2)漏服处理:若漏服或呕吐,当日尽快补服,次日恢复正常schedule,切勿双倍剂量。
(3)存储条件:原瓶保存,内置干燥剂,室温(20°C-25°C)防潮。
(1)治疗前及治疗初期(至少前3个月)每2周检查血常规、血生化及胆红素。
(2)长期治疗中持续监测分化综合征症状及血液学指标。
(1)识别紧急症状:如发热、呼吸困难、体重骤增、骨痛等,需立即就医。
(2)避免自我调药:勿与他人分享药物,严格遵循医嘱剂量与疗程。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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