恩西地平(IDHIFA)如何使用

恩西地平(IDHIFA)是一种异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，适用于治疗经FDA批准检测方法确认存在IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成年患者。

恩西地平(IDHIFA)如何使用

1、推荐剂量与给药方法

（1）推荐起始剂量为每日一次口服100mg，可与食物同服或空腹服用。

（2）应整片吞服，不可咀嚼、压碎或拆分药片。

（3）治疗需持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。若无上述情况，建议至少治疗6个月以有助于临床响应。

（4）若漏服或服药后呕吐，应在同一天尽快补服，次日恢复正常服药时间，切勿在同一天服用双倍剂量。

2、剂量调整与监测

（1）治疗前及治疗期间（至少前3个月每2周一次）需监测血常规、血生化及胆红素水平。

（2）分化综合征：需立即启用皮质类固醇治疗并中断IDHIFA，症状缓解后恢复用药。

（3）非感染性白细胞增多：若羟基脲无效，需中断IDHIFA直至白细胞计数恢复正常。

（4）胆红素升高：持续≥2周超过3倍正常值上限时，剂量降至50mg/日，恢复后可调整回100mg/日。

（5）其他≥3级毒性：中断用药直至缓解，后续以50mg/日恢复，若复发则永久停药。

恩西地平(IDHIFA)药物相互作用

1、酶抑制与诱导作用

恩西地平及其代谢物AGI-16903可抑制多种肝酶及转运蛋白，同时诱导CYP2B6和CYP3A4活性。合用药物的血药浓度可能升高或降低，需谨慎联用。

2、激素类避孕药

恩西地平可能影响激素类避孕药的浓度，导致药效减弱或增强。建议使用非激素类避孕措施或密切监测避孕效果。

恩西地平(IDHIFA)特殊人群用药

1、妊娠期女性

（1）基于动物实验，恩西地平可导致胚胎毒性，孕妇用药可能对胎儿造成危害。

（2）用药前需对育龄女性进行妊娠测试，治疗期间及末次剂量后至少1个月内需采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性

尚无数据表明恩西地平是否随乳汁分泌，但鉴于潜在风险，建议治疗期间及末次剂量后至少1个月内停止哺乳。

3、育龄男女性

（1）男性患者有育龄女性伴侣时，需在治疗期间及末次剂量后至少1个月内采取有效避孕措施。

（2）动物研究显示恩西地平可能损害生育能力，且影响是否可逆尚不明确。

4、儿童与老年患者

（1）儿童用药的有效性尚未确立。

（2）老年患者（≥65岁）无需调整剂量，临床研究显示其有效性与年轻患者无明显差异。