福巴替尼(LYTGOBI)

福巴替尼，自问世以来便备受瞩目。该药物针对FGFR受体，为胆管疾病患者提供了新的治疗选择。 目前，福巴替尼已在美国、日本及欧盟等多个国家和地区获得批准上市。在国内市场，福巴替尼尚未正式上市，患者仍无法直接通过正规渠道获取该药物。关于福巴替尼是否已被纳入医保，目前也尚无明确消息。因此，广大患者和医疗工作者都在密切关注着福巴替尼在国内的上市进展及医保政策的变化。

福巴替尼，又名LYTGOBI，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有特定基因突变的患者，尤其是经一代FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂治疗后耐药的胆管疾病患者。目前福巴替尼尚未在国内上市，本文就福巴替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

LYTGOBI

(二)适应人群

福巴替尼适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞疾病的成人患者。

(三)规格和形状

片剂：4mg，圆形，白色，薄膜包衣片，一面凹刻“4mg”，另一面凹刻“FBN”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】福巴替尼可导致胎儿损伤或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据，需告知孕妇福巴替尼对胎儿的潜在风险。

【哺乳期妇女】尚无数据表明母乳中存在福巴替尼或其代谢物，或其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】孕妇服用福巴替尼会对胎儿造成伤害药物过量。在开始使用福巴替尼之前，需验证具有生殖能力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在使用福巴替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性或怀孕的男性在使用福巴替尼治疗期间和最后一剂后1周内使用有效的避孕措施。

(五)药物过量

尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存福巴替尼片剂，允许在15°C和30°C(59°F到86°F)之间偏移。

(八)药代动力学

在每日一次口服4至24mg的剂量范围内(最大批准推荐剂量的0.2至1.2倍)，福巴替尼暴露量(AUC)成比例增加。在推荐剂量下，稳态下的最大浓度(Cmax，ss)的几何平均值(变异系数[CV]%)为144ng/mL(50%)，稳态下的AUC(AUCss)为790ng小时/mL,(45%)，重复给药后无蓄积。