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发布时间:2025-11-21 文章编辑:药队长 推荐人数:
非达霉素(Dificid)于2011年5月获美国FDA批准上市,用于治疗艰难梭菌感染(CDI)。该药的特点是几乎不被肠道吸收,主要在肠腔内发挥作用,降低了对正常菌群的破坏。。
(1)临床试验数据显示,成人患者最常见的不良反应包括恶心(11%)、呕吐(7%)、腹痛(6%),消化道出血与血液系统异常(贫血、中性粒细胞减少各占2%)。
(2)另有低概率事件如腹胀、肝功能异常、皮疹等。
6个月至18岁以下患儿中,发热(13.3%)、腹痛(8.2%)、呕吐及腹泻(各7.1%),便秘(5.1%)、转氨酶升高和皮疹需重点关注。
急性过敏反应虽罕见,但可能表现为血管性水肿、呼吸困难、瘙痒及皮疹,一旦出现需立即停药并就医。
(1)若出现恶心、呕吐,建议分次少量进食清淡食物,避免高脂及辛辣刺激。
(2)若症状持续,医生可调整给药方案。
治疗期间需定期检查血常规,发现贫血或中性粒细胞减少时应评估继续用药的必要性。
定期监测转氨酶水平,异常升高时需结合临床症状决定是否暂停用药。
用药后出现面部、咽喉肿胀或呼吸困难,需立即使用肾上腺素并急诊救治。
腹泻期间需补充电解质溶液,每日饮水不少于1.5升,预防脱水及代谢失衡。
置于原装瓶中,在20°C-25°C室温下保存,避免潮湿与阳光直射。
不可冷冻或置于高温环境(如车内),每次使用后立即盖紧瓶盖放回冰箱。
(1)合理应对副作用与规范储存是非达霉素治疗的重要环节。
(2)患者需严格遵循医嘱,及时反馈不适,确保治疗安全有效。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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