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非达霉素(Dificid)适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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非达霉素(Dificid)是一种大环内酯类抗菌药物,主要用于治疗特定细菌感染。

一、非达霉素(Dificid)适应症

1、核心适应症‌

(1)、适用于治疗‌6个月及以上‌患者(包括成人和儿童)的‌艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)‌。

(2)、需通过粪便检测确认或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

2、使用限制‌

(1)、仅针对腹泻症状,不适用于其他类型感染(因全身吸收极少)。

(2)、为减少耐药性,避免经验性使用,需结合药敏结果或当地流行病学数据。

二、非达霉素(Dificid)禁忌症

1、绝对禁忌‌

已知对非达霉素或其任何成分过敏者禁用。

2、相对禁忌‌

(1)、严重过敏史‌:尤其对‌大环内酯类抗生素‌(如阿奇霉素、克拉霉素)过敏者需谨慎,可能发生交叉过敏反应。

(2)、妊娠期‌:虽动物实验未显示致畸性,但人类数据有限,需权衡利弊。

三、非达霉素(Dificid)特殊人群用药

1、儿童患者‌

适用年龄‌:6个月至18岁,按体重调整剂量:

≥12.5kg且可吞服片剂:200mg片剂,每日2次

≥4kg:口服混悬液,按体重分阶给药(80-200mg/次)

6个月以下婴儿‌:安全性和有效性未确立。

2、妊娠及哺乳期‌

(1)、妊娠‌:尚无充分数据,建议评估获益风险比。

(2)、哺乳‌:药物是否进入乳汁未知,建议治疗期间暂停哺乳。

3、肝功能不全‌

(1)、中度损害(Child-PughB级)‌:无需调整剂量。

(2)、重度损害(Child-PughC级)‌:缺乏数据,慎用。

4、肾功能不全‌

无需调整剂量(包括终末期肾病)。

5、老年人(≥65岁)‌

无需调整剂量,但血浆药物浓度可能较年轻人升高2-4倍,需监测不良反应。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

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