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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
非达霉素于2011年5月27日正式获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,在美国市场上市。至今为止,该药物尚未在中国上市,也未能纳入我国的医疗保险体系。作为目前唯一一款经FDA认证,专门用于治疗初发性及复发性艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)感染的药物,非达霉素具有其独特地位。
非达霉素被用于治疗6个月及以上年龄段的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(简称CDAD)。
CDAD作为一种严重的细菌感染性疾病,往往与长期使用抗生素、长期住院经历或患者免疫功能下降等因素密切相关。非达霉素通过针对肠道中的CDI病原体进行选择性作用,展现出其减少其他常规抗生素引发不良影响的显著能力。
为确保耐药性细菌不进一步发展,并维护非达霉素及其他抗菌药物的有效性,非达霉素的用药应当严格限定于已被明确证实或高度疑似由艰难梭菌引发的感染治疗中。

非达霉素虽然疗效显著,但在使用过程中也可能引发一些副作用。在使用非达霉素之前,医生会对患者的病情和禁忌症进行评估,减少药物对身体造成的影响。
恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。
了解和管理非达霉素引发的不适症状,有助于提高治疗的舒适度和效果;药物的相互作用是医生和患者需要共同了解的重要信息。
非达霉素的药物相互作用可能影响药物疗效,了解这些相互作用对于优化治疗至关重要。
患者应避免将非达霉素与环孢霉素联合使用。非达霉素及其关键代谢物OP-1118均为胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢菌素则是一种能够抑制包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白的物质。当环孢霉素与非达霉素共同使用时,会导致非达霉素及OP-1118的血浆浓度显著上升,尽管这些浓度的增加仍保持在ng/ml的范围内。
非达霉素和OP-1118在作用部位,即胃肠道的浓度可能会因P-gp的抑制作用而降低。在对照临床试验中,成人患者同时使用P-gp抑制剂和非达霉素时,并未观察到用药安全性或治疗结果的明显变化。基于这些发现,非达霉素可以与P-gp抑制剂合并使用,且无需调整用药剂量。想了解更多关于非达霉素的信息吗?还可点击免费在线咨询
为确保耐药性细菌不进一步发展,并维护非达霉素及其他抗菌药物的有效性,非达霉素的用药应当严格限定于已被明确证实或高度疑似由艰难梭菌引发的感染治疗中。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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