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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶制剂,临床主要用于控制高尿酸血症,尤其适用于白血病、淋巴瘤及恶性实体瘤患者接受化疗时可能引发的肿瘤溶解综合征。该药物通过催化尿酸氧化为更易排泄的尿囊素,有效降低血尿酸浓度。目前市场上流通的拉布立酶以进口产品为主,其价格因生产厂商、规格及销售区域存在差异。
以法国Sanofi-Aventis公司生产的拉布立酶为例,其1.5mg/1ml规格每盒含三支装,在美国市场售价约为594美元。价格差异主要源于药品研发成本、进口关税及分销渠道费用,医院采购价与零售药店价格可能存在波动,建议患者在医生指导下通过合法途径获取药物,避免非正规渠道的用药风险。
作为生物制剂,拉布立酶在临床应用中需密切监测不良反应。其作用机制决定其可能引发特异性免疫反应及代谢紊乱,需建立系统的监测体系保障用药安全。
临床研究显示,拉布立酶最常引发消化系统症状,包括呕吐(发生率约35%)、恶心(28%)及腹部不适。血液系统异常表现为低磷血症(22%)和丙氨酸氨基转移酶升高(21%),需定期检测电解质及肝功能指标。约15%患者可能出现外周水肿,需注意与基础疾病进展鉴别。
罕见但危及生命的过敏反应(<1%)需立即启动急救流程,包括停用药物、给予肾上腺素及糖皮质激素。溶血现象(<0.5%)多见于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者,用药前应完善相关筛查。高铁血红蛋白血症虽发生率低于1%,但可能导致组织缺氧,需动态监测血氧饱和度。
儿童患者(<2岁)达到正常尿酸浓度的时效较年长儿延迟,需适当延长监测周期。老年人药代动力学参数与成人无显著差异,但合并肾功能不全时需调整给药方案。妊娠期及哺乳期妇女用药的获益风险比需严格评估,目前缺乏充足的临床数据支持。
药品稳定性直接影响疗效发挥,规范的储存条件是保障用药安全的重要环节。拉布立酶作为生物制剂,其活性成分对环境因素高度敏感,需建立全流程温控管理体系。
未开封的冻干粉针剂及配套稀释液应严格保存于2°C-8°C(36°F-46°F)环境中,避免冷冻及直接光照。运输过程需配备专用冷藏箱,温度波动范围不得超过±2°C。开启后的药液应在2小时内使用完毕,剩余药液不得再次储存。
药品有效期标注为24个月,实际效期可能受储存条件影响。建议建立批号追踪制度,遵循"先进先出"原则使用。稀释后的药液在2°C-8°C条件下可保存24小时,室温(25°C)放置不得超过4小时。用药前需目视检查药液澄清度,出现浑浊或沉淀时应立即弃用。
治疗期间建议保持每日饮水量≥2000ml以促进尿酸排泄,同时避免高嘌呤食物摄入。用药后如出现皮肤瘙痒、呼吸困难等过敏症状,应立即停药并就医。定期监测血尿酸水平可评估治疗效果,调整用药方案需在专业医师指导下进行。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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