拉布立酶在国内上市了吗

拉布立酶是用于治疗高尿酸血症的药物，英文名为Fasturtec，其他别称有rasburicase、Elitek。2001年3月在英国和德国上市，后获美国FDA批准，应用于儿童肿瘤溶解综合征的防治，剂型为冻干粉注射剂，主要成分是拉布立酶，作用靶点为尿酸，适用于接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤等患者的血浆尿酸初始管理。

拉布立酶在国内上市了吗

关于拉布立酶在国内的上市情况，许多患者及医疗工作者都十分关注。下面详细介绍相关信息。

国内未上市的现状

拉布立酶尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上暂时没有仿制药。这意味着在国内正规医疗机构和药店中，无法直接购买到该药物，患者需要通过其他合法途径获取。

合法获取途径

虽然拉布立酶在国内未上市，但患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得。购买时，必须仔细甄别药品真伪，认真查看药品的生产日期和保质期，避免买到假药、劣药，以免影响治疗效果。获取药物后，应在医生指导下使用。

了解拉布立酶的国内上市情况后，患者还需重视该药物的用药注意事项。

拉布立酶的用药注意事项

使用拉布立酶过程中，有诸多注意事项需要患者及医护人员关注，以防范可能出现的不良反应和用药风险。

过敏反应防范

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应，包括过敏反应，在患者中的发生率低于1%，可能发生在治疗期间任何时间，包括第一次给药。反应体征和症状有支气管痉挛、胸痛胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹等。若患者出现严重过敏反应的临床证据，需立即并永久停用拉布立酶。

溶血现象禁忌

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用，因为尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一是过氧化氢，可能引发溶血。治疗开始后2-4天内，接受治疗的患者中低于1%发生严重溶血反应。若患者出现溶血，需立即并永久停止给药，并制定适当监测和支持措施，如输血支持。对G6PD缺乏症风险较高的患者，如非洲或地中海血统患者，用药前需进行筛查。

高铁血红蛋白血症处理

临床研究中，接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%，包括需要医疗支持干预的严重低氧血症病例。缺乏细胞色素b5还原酶或其他抗氧化酶的患者，患高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加尚不清楚。若确诊患者出现高铁血红蛋白血症，需立即并永久停止给药，并制定适当监测和支持措施。

拉布立酶的药代动力学

药代动力学研究有助于了解拉布立酶在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床合理用药提供依据。

半衰期与分布体积

拉布立酶在0.15-0.2mg/kg剂量范围内暴露趋于增加，小儿和成人患者的平均终末半衰期相似，为15.7至22.5小时。其平均分布体积在儿科患者中为110-127mL/kg，在成人患者中为75.8-138mL/kg，给药第1天至第5天，最小积累量小于1.3倍。

影响因素与代谢特点

在成人中，年龄、性别、基线肝酶和肌酐清除率对拉布立酶的药代动力学没有影响。拉布立酶在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷等多种药物，预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。

患者如需使用拉布立酶，应通过正规渠道获取，严格遵循医嘱用药，不得自行调整剂量或停药。用药前需进行相关筛查，用药过程中密切关注身体反应，如出现不适症状，及时与医生沟通，以便及时处理，要注意药物的贮存条件。