拉布立酶(fasturtec)在国内上市了吗

拉布立酶是用于防治肿瘤溶解综合征所致高尿酸血症的药物，英文名为Fasturtec，其他别称有rasburicase、Elitek。由法国Sanofi-Aventis研发，2001年3月在英国和德国上市，后获美国FDA批准，剂型为冻干粉注射剂，主要成分是拉布立酶，通过催化尿酸分解发挥作用，适用于接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤等患者的血浆尿酸初始管理。

拉布立酶(fasturtec)在国内上市了吗

拉布立酶在国内的上市进展是许多肿瘤患者及家属关注的焦点，以下为具体情况说明。

国内上市现状

目前拉布立酶尚未在中国获得上市批准，也没有进入中国医保目录，国内正规医疗机构和药店无法提供该药物，市面上也没有仿制药流通。这一情况使得需要使用拉布立酶的患者面临药物可及性的挑战。

合法获取途径

患者若需使用拉布立酶，可通过正规的跨境医疗服务机构或合法的跨境电商平台获取。购买时需仔细核对药品包装上的生产厂家、批号、有效期等信息，确保药品来源可靠，避免通过非正规渠道购买，以防买到假冒伪劣药品，影响治疗效果。

了解拉布立酶的国内上市情况后，正确掌握其推荐剂量是安全有效用药的关键，以下为详细的剂量使用规范。

拉布立酶的推荐剂量

拉布立酶的剂量使用需严格遵循医学规范，以确保在控制尿酸水平的同时降低不良反应风险。

标准推荐剂量

拉布立酶的推荐剂量为0.2mg/kg，每日通过静脉输注给药，输注时间需控制在30分钟，连续用药最多不超过5天。不建议超过5天用药或重复疗程，以免增加药物蓄积风险及不良反应发生率。

药品重构程序

拉布立酶为冻干粉注射剂，使用前需进行重构：1.5mg规格的药品需用1ml随盒提供的稀释剂重构，7.5mg规格则用5ml稀释剂。重构时应轻轻搅拌溶液，避免剧烈摇晃或旋转，以防产生泡沫影响药物浓度。重构后需目视检查溶液，若出现浑浊、沉淀或变色，应立即丢弃。

稀释与给药要求

重构后的药液需进一步稀释至50ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，通过静脉输注给药。输注前后需用至少15ml生理盐水冲洗输液管线，且输注过程中不得使用过滤器。稀释后的药液应保存在2°C-8°C环境中，重构超过24小时未使用的药液需丢弃。

拉布立酶日常饮食的注意事项

在使用拉布立酶期间，合理的饮食管理有助于增强药物疗效并降低高尿酸血症风险，以下为具体注意要点。

嘌呤摄入控制

用药期间应严格限制高嘌呤食物摄入，如动物内脏、海鲜、浓肉汤等，这些食物会增加体内尿酸生成，可能抵消拉布立酶的降尿酸效果。建议选择低嘌呤食物，如新鲜蔬菜、水果、全谷物等，维持每日嘌呤摄入量在150mg以下。

水分补充与电解质平衡

患者需保证每日充足饮水，建议饮水量达到2000-3000ml，以促进尿酸排泄，预防尿酸结晶在肾脏沉积。同时注意电解质平衡，尤其是在出现呕吐、腹泻等不良反应时，可通过口服补液盐或遵医嘱静脉补充电解质，避免出现低磷血症等电解质紊乱。

使用拉布立酶时，患者应通过正规渠道获取药物，严格按照医嘱剂量用药，同时配合科学的饮食管理。用药期间密切关注身体反应，如出现过敏、溶血等症状及时就医，购买药物时留存购买凭证，以便追溯药品来源，保障自身用药权益。