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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
罗氏公布的在研口服小分子CT-996的1期临床试验结果显示,肥胖且无2型糖尿病的受试者在治疗4周后,经安慰剂校正的平均体重减轻达到6.1%(p<0.001),显示出临床意义的显著减重效果。
研究设计与目的:CT-996-201试验为多部分、多队列、随机双盲、安慰剂对照的剂量递增1期研究,旨在全面评估CT-996在超重或肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。
CT-996治疗组患者体重减轻达7.3%,相比安慰剂组的1.2%,差异显著(差异值6.1%,p<0.001)。
药代动力学数据支持CT-996的每日一次口服给药方案,且其血药浓度不受进食状态影响,表明给药时间无需严格限制,提升了患者用药的便捷性。
基于其疗效与药代特性,CT-996有望不仅用于血糖控制和减重,还可能作为注射型减重疗法后的口服体重维持治疗药物。
CT-996的安全性与耐受性表现与现有口服GLP-1受体激动剂相当,主要不良事件为轻度至中度的胃肠道反应,未出现因药物导致的治疗中止。
四、罗氏肠促胰岛素疗法的全面布局
作为在研的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,CT-996因其独特的信号传导特性,被寄予厚望成为2型糖尿病和肥胖管理的“best-in-class”疗法。
其他在研产品亮点:
每周皮下注射一次的GLP-1/GIP双重受体激动剂,临床2期显示显著减重效果,平均体重降低18.8%,且未达平台期。
每日一次皮下注射的GLP-1/GIP双重受体激动剂,针对1型糖尿病患者的胰岛素辅助治疗展现潜力。
肠促胰岛素已成为减重治疗的重要靶点,行业内多款GLP-1相关药物展现出强劲的研发势头。
诺和诺德的CagriSema、安进的MariTide等均在临床试验中展现出显著的减重效果,进一步验证了该领域的广阔前景。
罗氏CT-996的积极临床结果不仅为其自身在减重治疗领域奠定了坚实基础,也为整个行业的未来发展注入了新的活力。
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