十多年来首款！重磅抗炎药Dupixent3期积极结果公布

近日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）联合宣布了他们共同开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）方面的3期试验汇总分析结果。这一重大进展将在2024年欧洲呼吸学会（ERS）大会上详细报告。根据最新公布的摘要结果，Dupixent显著降低了COPD患者病情恶化的频率，这无疑为这一具有高致死率的呼吸系统疾病患者带来了新的治疗希望。

关于慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种进展性肺部疾病，主要表现为长期咳嗽、大量痰液分泌和呼吸急促，严重影响患者的生活质量。根据世界卫生组织的数据，COPD是全球第四大死亡原因，仅次于心脏病、中风和下呼吸道感染。COPD患者通常会经历肺功能的逐渐衰退，这不仅限制了他们的日常活动，还可能导致睡眠障碍、焦虑和抑郁等心理问题。

COPD的主要风险因素包括长期吸烟和接触有害微粒，如空气污染、化学烟雾等。尽管戒烟可以降低患病风险，但对于许多已经患病的患者来说，病情可能无法逆转，并且即使戒烟后，疾病仍可能继续恶化。因此，开发新的、更有效的治疗方法，成为全球医学界的一大挑战。

3期试验汇总分析结果

Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，主要通过抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，来减少与2型炎症相关的疾病症状。在此次COPD 3期试验中，Dupixent展示了其强大的治疗潜力。

这次汇总分析的数据来自两项关键性3期临床试验——BOREAS和NOTUS，这两项试验专注于治疗那些无法通过现有疗法控制症状的COPD患者。这些患者均具有2型炎症特征，即血液中嗜酸性粒细胞水平升高。所有参与者在试验中均接受了最大剂量的标准吸入治疗，几乎所有患者都使用了三联疗法。

汇总分析结果显示，与安慰剂组相比，接受Dupixent治疗的患者在52周内中度或重度COPD恶化的频率降低了31%（p<0.0001）。这意味着，Dupixent不仅能够控制疾病进展，还能有效减少患者的住院次数和对全身皮质类固醇治疗的需求，从而大大减轻患者的健康和经济负担。

此外，分析还揭示了Dupixent在改善患者日常生活方面的显著效果，包括降低每日症状的频率和严重程度，改善气流阻塞、呼吸困难和运动能力等指标。所有这些数据都表明，Dupixent有望成为COPD治疗的新标准。

安全性和耐受性

在安全性方面，Dupixent的表现与其在其他适应症中的已知安全性相一致。在BOREAS和NOTUS试验中，与安慰剂组相比，Dupixent组的常见不良事件包括背痛、COVID-19、腹泻、头痛和鼻咽炎（≥5%）。这些不良事件的发生率均在可接受范围内，且无新的安全性信号出现。这进一步证明了Dupixent在长期治疗中的安全性和耐受性，为其广泛应用奠定了基础。

未来，随着更多临床数据的积累和真实世界证据的验证，Dupixent的应用范围可能会进一步扩大，不仅在COPD领域，还可能在其他由2型炎症驱动的疾病中展现出其强大的治疗潜力。

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