Palleon Pharmaceuticals展示E-602与Cemiplimab联合治疗实体瘤患者的1/2期试验结果

2024年11月8日，Palleon Pharmaceuticals宣布在其1/2期GLIMMER-01试验中，评估了E-602(同类首创的人类唾液酸酶治疗药物)与PD-1抑制剂Cemiplimab(商品名：Libtayo®)联合治疗PD-(L)1耐药性实体瘤患者的疗效和安全性。研究结果将于2024年11月9日在德克萨斯州休斯顿举办的2024年病变症免疫治疗学会(SITC)年会上展示。

试验概况

在GLIMMER-01 1/2期临床研究中，共有21名患者参与，他们分别患有抗PD-(L)-1耐药的黑色素瘤、非小细胞肺病变(NSCLC)和食管胃交界处病变。根据SITC对免疫疗法耐药性的共识定义，这些患者符合免疫治疗耐药标准。所有患者接受了病变唾液酸聚糖水平的评估，以判断其是否具有高唾液酸化特征。

主要结果

耐受性：E-602与Cemiplimab联合治疗通常耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。

临床反应：高唾液酸化患者的临床结果较好。

一名抗PD-1耐药的黑色素瘤患者确认获得部分缓解，另外六名患者的病情保持稳定。

与缺乏高唾液酸化的患者相比，病变高唾液酸化患者的治疗反应显著更好。

所有没有高唾液酸化的患者均出现病情进展。

病变生物标志物**：高唾液酸化患者的配对病变活检显示病变脱唾液酸化及免疫调节。然而，每周给药后病变脱唾液酸化的持续时间为2-3天。

治疗机制

研究首次证明了通过糖免疫学编辑机制来调节免疫系统，作为一种新型的病变症治疗方法。Palleon Pharmaceuticals通过该研究验证了糖免疫学在病变症治疗中的潜力，尤其是在对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者中。

Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick医学博士补充道：“E-602作为全新疗法类别中的首个候选药物，具有靶向糖免疫学调节免疫系统的能力，有望改善病变症及自身免疫性疾病患者的生活质量和寿命。”

后续发布

此次研究结果将于11月9日正式发布，并将在Palleon Pharmaceuticals官网教育中心页面的Palleon出版物部分进行查看。