利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种‌激酶抑制剂‌，于2023年获美国FDA批准用于治疗特定类型的脱发。

一、利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症

1、获批适应症

(1)、适用人群‌：12岁及以上青少年和成人。

(2)、治疗疾病‌：‌重度斑秃‌(包括全秃和普秃)，即头皮脱发面积≥50%的患者。

(3)、限制使用‌：不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联用。

二、利特昔替尼(Ritlecitinib)的临床治疗效果

1、关键临床试验数据

(1)、基于III期试验(TrialAA-I)结果：

SALT评分改善‌：

24周时，23%的患者达到‌头皮脱发≤20%‌(SALT≤20)，显著高于安慰剂组(1.6%)。

13.4%的患者达到‌头皮脱发≤10%‌(SALT≤10)。

(2)、长期疗效‌：持续用药至48周可维持疗效，临时中断治疗(<6周)不会显著影响已再生头发的保持。

2、其他临床获益

眉毛和睫毛再生‌：试验中83%和75%的患者基线时存在眉毛和睫毛异常，部分患者观察到毛发再生。

三、利特昔替尼(Ritlecitinib)特殊人群用药注意事项

1、儿童患者

(1)、12-18岁青少年‌：疗效与成人相当，安全性相似(试验纳入105例青少年)。

(2)、<12岁儿童‌：安全性和有效性尚未确立。

2、老年患者(≥65岁)

(1)、无需调整剂量‌，但需谨慎监测感染风险(老年人群感染发生率较高)。

(2)、临床试验中65岁以上患者占比仅3%，数据有限。

3、肝肾功能不全者

(1)、轻度/中度肝损伤(Child-PughA/B)‌：无需调整剂量。

(2)、重度肝损伤(Child-PughC)‌：禁用。

(3)、肾功能不全‌：轻中度无需调整;重度(eGFR<30mL/min)需谨慎，未研究终末期肾病。

4、妊娠与哺乳

(1)、妊娠期‌：动物实验显示胎儿毒性(如骨骼畸形)，人类数据不足，需权衡风险。

(2)、哺乳期‌：药物可经大鼠乳汁分泌，建议治疗期间及末次给药后14小时内停止哺乳。

5、其他高风险人群

(1)、吸烟者‌：增加恶性肿瘤(如肺癌)和心血管事件风险。

(2)、心血管疾病患者‌：需评估血栓、心梗及中风风险。