利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症、禁忌与特殊人群用药‌

利特昔替尼(Ritlecitinib)是美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年批准的一款激酶抑制剂，主要用于治疗一种自身免疫性疾病导致的严重脱发。

一、适应症与使用限制‌

1、主要适应症‌

(1)、明确适应症是：‌用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃(severealopeciaareata)‌。

(2)、斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统错误地攻击毛囊，导致头皮、面部或身体其他部位出现不可预测的脱发。

2、重要使用限制‌

不推荐与以下药物联合使用：其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素，或其他强效免疫抑制剂。‌

二、禁忌症与用药禁忌‌

1、绝对禁忌症‌

已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者。‌

2、关于“禁忌食物”‌

如果在使用利特昔替尼期间，同时服用主要通过这些酶代谢的、且治疗窗窄的药物，其血液中浓度可能会增加，从而带来额外风险。因

三、特殊人群用药指导‌

1、妊娠期妇女‌

(1)、风险摘要‌：现有临床数据不足以评估对孕妇或胎儿的药物相关风险，但动物研究表明存在风险。

(2)、建议‌：在用药前，应告知医生是否怀孕或计划怀孕，以全面权衡利弊。

2、哺乳期妇女‌

(1)、风险摘要‌：尚无人类母乳中是否存在利特昔替尼的数据。

(2)、建议‌：‌建议女性在治疗期间及最后一次给药后大约14小时(约6个消除半衰期)内不要进行母乳喂养‌。这是考虑到该药物对成人的严重潜在风险，包括严重感染和恶性肿瘤。

3、12岁以下儿童‌

儿童用药的安全性尚未建立‌。对于12岁以下儿童，目前不推荐使用利特昔替尼。

4、老年患者(≥65岁)‌

(1)、研究数据有限，但临床上‌无需调整剂量‌。

(2)、需要注意的是，鉴于老年人群感染风险普遍较高，因此在用药时应格外谨慎。

5、肝功能不全者‌

建议不要给药‌给重度(ChildPughC)肝功能损害的患者。