莫洛替尼新闻

莫洛替尼(Momelotinib)获得美国食品药物管理局(FDA)及欧洲委员会的批准，为治疗骨髓纤维化患者提供了新选择。骨髓纤维化是一种严重的骨髓疾病，常常导致贫血、脾脏肿大等症状，对患者的生活质量也会造成很大威胁。

FDA的批准基于MOMENTUM和SIMPLIFY-1两项三期临床试验的结果，显示莫洛替尼在减轻症状、改善贫血和减小脾脏体积方面具有显著疗效。特别是在治疗伴有贫血症状的骨髓纤维化患者中，莫洛替尼表现出了良好的安全性和耐受性。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年9月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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莫洛替尼

适应症：莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF)，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。

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