尼达尼布(Nintedanib)的适应症

尼达尼布（Nintedanib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF），通过抑制纤维母细胞的增殖、迁移和转化来延缓疾病进展。

尼达尼布(Nintedanib)的适应症

1、核心适应症

尼达尼布的核心适应症集中于特发性肺纤维化的治疗，其作用机制通过靶向多个与纤维化相关的信号通路实现。

2、治疗领域与作用机制

尼达尼布适用于特发性肺纤维化（IPF）的成人患者，通过抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等酪氨酸激酶，阻断纤维化进程的关键信号传导。

3、临床疗效依据

三项随机双盲安慰剂对照试验（共1231例患者）证实，尼达尼布能显著减缓肺功能年下降率（FVC下降减少94-131 mL），降低急性加重的风险。

尼达尼布(Nintedanib)的适用人群

1、目标患者特征

适用于确诊IPF的成人患者，年龄多在40岁以上，肺功能指标FVC≥50%预测值，DLCO为30%-79%预测值。临床研究中79%为男性，60%为白种人。

2、特殊人群考量

(1)轻中度肝损伤患者需谨慎监测并调整剂量；

(2)重度肝损伤（Child-Pugh C）或重度肾损伤患者不推荐使用；

(3)吸烟者暴露量降低需鼓励戒烟；孕妇及哺乳期妇女禁用。

尼达尼布(Nintedanib)的用药注意事项

1、常见不良反应

腹泻（发生率62%）、恶心（24%）和呕吐（12%）是最常见不良反应。

2、常见不良反应管理

(1)需及时补液并使用洛哌丁胺等对症药物；

(2)肝酶升高需定期监测ALT/AST/胆红素。

3、严重风险防控

(1)动脉血栓事件（如心肌梗死）、出血风险、胃肠道穿孔虽发生率低（0.3%-2.5%），但需警惕相关症状；

(2)避免与P-gp/CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用。