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他比特定注射液 Yondelis(trabectedin)使用说明书和副作用介绍

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲贝替定(Yondelis)是一种用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤的细胞毒性药物,需通过中心静脉输注给药。正确使用药物可延长患者生存期,但需严格监测不良反应。

他比特定注射液 Yondelis(trabectedin)使用说明书和副作用介绍

推荐剂量与输注规范

标准剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉输注24小时。中度肝功能损害患者(胆红素1.5-3倍正常值上限)需减量至0.9mg/m²。每次用药前30分钟需静脉注射地塞米松20mg以减少过敏风险。美国强生原研药规格为1mg/瓶,价格约为1354美元。

主要副作用与监测指标

最常见不良反应包括中性粒细胞减少(发生率>30%)、恶心、疲劳及肝功能异常。治疗前需检测血常规、肝功能(ALT/AST)及肌酸磷酸激酶(CPK),治疗期间每3个月通过超声心动图评估心脏射血分数。

了解药物使用规范后,患者需掌握副作用的管理策略。以下内容将说明常见不良反应的缓解方法。

曲贝替定副作用的缓解治疗方法

曲贝替定可能引发严重血液、肝脏及肌肉毒性,及时干预是保障治疗连续性的关键。

中性粒细胞减少的应对措施

若中性粒细胞绝对值<1.0×10⁹/L,需暂停用药并注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。治疗期间避免接触感染源,定期监测体温。恢复至≥1.5×10⁹/L后方可继续用药。

肝功能异常的管理方案

ALT/AST升高超过正常值5倍时,需永久停药。轻度升高(3-5倍)可暂停用药至指标恢复,并减量至1.2mg/m²。建议联用护肝药物(如谷胱甘肽),避免饮酒及使用肝毒性药物。

规范管理副作用后,特殊人群需调整治疗方案。以下内容将解析特殊患者的用药注意事项。

曲贝替定的特殊人群用药

曲贝替定在孕妇、哺乳期女性及肝肾功能不全患者中的使用需特别谨慎,个体化调整剂量可降低治疗风险。

妊娠与哺乳期用药禁忌

孕妇使用曲贝替定可能导致胎儿畸形,治疗期间及停药后2个月内需严格避孕。哺乳期女性应暂停母乳喂养,因药物可能通过乳汁分泌并对婴儿造成骨髓抑制。

肝肾功能不全患者的剂量调整

重度肝功能损害(胆红素>3倍正常值)患者禁用。中度损害者需减量至0.9mg/m²,并每月监测肝功能。轻度肾功能不全(eGFR≥60mL/min)无需调整剂量,但需避免联用肾毒性药物(如顺铂)。

治疗期间需全程通过中心静脉输注,防止药物外渗引发组织坏死。配制后的药液需在30小时内使用完毕,储存于2-8℃冷藏环境。若出现持续肌肉疼痛或尿液变深,应立即就医排查横纹肌溶解。通过定期随访与多学科协作,曲贝替定可为晚期肉瘤患者提供更长的无进展生存期。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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