塞尔帕替尼(Selpercatinib)

塞尔帕替尼(Retevmo)的研发公司为美国礼来(Eli Lilly and Company)制药公司的全资子公司Loxo Oncology生物制药公司。该药物于2020年5月获得美国FDA的批准上市，成为全球首款治疗RET基因变异患者的精准疗法。 2022年10月9日，塞尔帕替尼在中国获得NMPA批准，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者，目前尚未纳入医保范畴。 在临床试验中，塞尔帕替尼展

塞尔帕替尼是由美国礼来制药公司的全资子公司Loxo Oncology生物制药公司研发的一种高选择性RET抑制剂，通过干扰RET蛋白发挥作用。患者需要在医生的指导下合理使用药物。

(一) 主要成分

Selpercatinib

(二) 适应人群

成人和12岁以上儿童患者。

(三) 规格和形状

1. 规格

美国礼来：80mg*60粒,80mg*120粒；

日本礼来：40mg*56粒,80mg*56粒；

孟加拉珠峰：40mg*30粒；巴拉圭博克龙：40mg*60粒。

(四) 特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】本品可能对胎儿产生不良影响，孕妇务必充分了解其对胎儿的潜在风险，并在专业医疗人员的指导下做出决策。同时建议正在哺乳的妇女，在治疗期间及最后一次给药后的整一周内，暂停母乳喂养，以避免任何潜在的药物传递风险。

【儿科患者】针对12岁以下儿童群体，目前本品的安全性与有效性数据尚不充分。儿科患者应谨慎在医生的指导下用药。

【老年患者】在临床试验中未观察到与年龄直接相关的特殊临床事项，但鉴于个体差异，建议所有老年患者在医生的指导下使用本品。

【肾损害患者】对于肾功能受损的患者，无论是轻度、中度还是重度，根据现有研究，通常无需对本品剂量进行特别调整。但患者仍需定期接受肾功能检查，并遵循医生的个性化指导。

【肝损害患者】对于重度肝功能损害的患者，建议减少本品剂量，以减轻肝脏负担并降低潜在风险。而对于轻至中度肝功能损害的患者，则通常无需调整剂量，但仍需密切关注肝功能变化，并在医生的指导下用药。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六) 有效期

36个月。

(七) 储存方法

遮光、密封、在干燥处保存。