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图卡替尼临床应用全指南:副作用管理与药品储存详解‌

发布时间:2025-11-21     文章编辑:药队长     推荐人数:

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图卡替尼(Tucatinib)作为治疗HER2阳性转移性乳腺癌的靶向药物,在延长患者生存期的同时,也可能伴随一系列不良反应。科学管理这些副作用,并严格遵循药品储存要求,是确保治疗效果与患者安全的重要环节。

一、图卡替尼(Tucatinib)常见副作用及临床特征‌

1、腹泻是最常见的不良反应(发生率81%),其中12%为严重腹泻(3级),0.5%为危及生命的4级腹泻。

2、其他≥20%的不良反应包括:掌跖红肿疼痛(63%)、恶心(58%)、疲劳、肝毒性(42%)、呕吐(36%)、口腔炎(32%)、食欲下降(25%)、腹痛、头痛、贫血(21%)及皮疹(20%)。

3、实验室检查显示47%患者出现胆红素升高,46%出现ALT升高,59%存在血红蛋白降低。

二、图卡替尼(Tucatinib)副作用分级管理与缓解方案‌

对于不同严重程度的副作用需采取阶梯式管理:

1、腹泻控制‌:

(1)、出现3级腹泻(无抗腹泻治疗)应暂停用药直至恢复至1级。

(2)、若已采用抗腹泻治疗仍属3级,需降低剂量给药。4级腹泻需永久停药。

(3)、建议临床及时进行补液、电解质监测,并排除感染性肠炎等病因。

2、肝毒性应对‌:

(1)、治疗前及每3周需监测ALT、AST和胆红素。

(2)、当胆红素>1.5-3倍正常值上限时暂停用药。

(3)、ALT/AST>5-20倍或胆红素>3-10倍需降低剂量。

(4)、若ALT/AST>20倍或胆红素>10倍则永久停药。

3、其他反应处理‌:

(1)、针对口腔炎可使用含利多卡因的漱口水。

(2)、掌跖红肿疼痛可采取冷敷和使用无刺激护肢霜。

(3)、贫血患者需根据严重程度考虑输血支持。

三、图卡替尼(Tucatinib)特殊人群用药警示‌

1、对严重肝损伤患者(Child-PughC级),剂量需调整为200mg每日两次。

2、同时需注意药物相互作用:避免与强CYP3A诱导剂或中效CYP2C8诱导剂联用;与强CYP2C8抑制剂合用时应将剂量降至100mg每日两次。

3、妊娠期及哺乳期女性禁用,育龄患者需在治疗期间及末次给药1周内采取有效避孕措施。

四、图卡替尼(Tucatinib)药品储存与使用规范‌

1、图卡替尼需在20℃-25℃室温环境下密封保存,务必置于原装瓶中(内含干燥剂)。

2、首次开瓶后须在3个月内使用完毕,过期剩余药品应妥善废弃。

3、注意服药时整片吞服,不可咀嚼或掰碎,若药片出现破损应丢弃处理。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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