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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
图卡替尼(Tucatinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,由美国Seagen公司研发,2020年获得美国FDA批准。该药物通过选择性抑制HER2受体活性发挥作用,主要用于治疗HER2阳性相关疾病症。标准片剂分为50mg和150mg两种规格,需在特定储存条件下保持药物稳定性。
作为精准靶向治疗药物,图卡替尼在特定相关疾病症治疗中展现显著疗效。其作用机制与适应症密切相关。
该药物主要适用于两类恶性相关疾病:
1. 晚期HER2阳性乳腺相关疾病:包括不可切除或转移性病例,尤其是合并脑转移患者。临床试验显示,联合曲妥珠单抗和卡培他滨可将疾病进展风险降低34%。
2. RAS野生型结直肠相关疾病:针对HER2阳性或转移性患者,联合曲妥珠单抗治疗的中位无进展生存期达8.2个月。
患者需满足以下条件方可使用:
• 经基因检测确认HER2过度表达或扩增
• 结直肠相关疾病患者需为RAS野生型
• 肝功能指标ALT/AST≤3倍正常值上限
标准剂量为300mg每日两次口服,需联合其他药物使用。治疗期间需定期监测相关疾病标志物和影像学变化。
正确用药需结合个体健康状况,以下内容将帮助患者识别潜在风险。
使用该药物需建立全面的健康管理方案,重点关注以下方面。
治疗前必须完成三项核心检测:
1. 肝功能筛查:每3周检测ALT/AST和胆红素
2. 心电图监测:基线QT间期需<450ms
3. 妊娠测试:育龄女性治疗前72小时内需确认阴性结果
治疗期间出现腹泻>4次/天或肝酶异常升高2倍时,需立即暂停用药并联系主治医师。
常见不良反应包括:
• 腹泻(发生率65%):中位出现时间为治疗第6天
• 肝毒性(28%):表现为转氨酶升高
• 掌足底红肿(42%):多发生于治疗前8周
严重过敏反应发生率<1%,多在首次给药后30分钟内发生,需配备急救设备。
特殊生理状态可能影响药物代谢,以下群体需特别制定治疗方案。

不同群体的药物反应存在显著差异,需个性化调整用药方案。
18岁以下患者禁用该药物。青少年使用需满足:
• 经伦理委员会批准
• 体重≥40kg
• 监护人签署知情同意书
儿科临床试验数据显示,未成年患者肝毒性发生率较成人高1.8倍。
妊娠期女性:动物实验显示胚胎毒性,治疗期间需严格避孕
哺乳期女性:药物可经乳汁分泌,需停药后7天再恢复哺乳
肝功能不全者:Child-Pugh C级患者剂量需减少50%
老年患者:75岁以上人群建议起始剂量降低至200mg每日两次
特殊群体用药需加强监测频率,建议每2周进行疗效与安全性评估。药物费用方面,原研药每月治疗成本约$5,100-$6,900,仿制药价格可低至$273-$617/盒,具体取决于规格和产地。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411
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