图卡替尼(Tukysa)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

图卡替尼(Tukysa)由美国西雅图遗传公司研发，商品名为Tukysa。其最初于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，可用于治疗HER2阳性的晚期乳腺疾病。2023年1月19日，FDA还批准了图卡替尼联合曲妥珠单抗的新组合疗法，治疗既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠疾病，这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠疾病的疗法。

(一)主要成分

Tucatinib

(二)适应症

图卡替尼

(三)适应人群

特定类型的乳腺疾病或结直肠疾病的成人患者。

(四)规格

片剂：50mg*88片,150mg*84片,150mg*60片。

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(五)副作用

1.转移性乳腺疾病

图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨最常见的不良反应(发生率>20%)是腹泻、掌足底红肿恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。

2.不可切除或转移性结直肠疾病

图卡替尼联合曲妥珠单抗最常见的不良反应(发生率>20%)是腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

(六)特殊人群用药

1、孕妇和哺乳期女性

建议处于孕期或哺乳期的女性，在考虑使用图卡替尼前，务必咨询并遵循医疗专家的专业意见。鼓励有生育计划或生育潜力的女性，在治疗期间及完成治疗后的首周内，采取安全可靠的避孕措施。

2、儿童使用

图卡替尼在儿科患者中的应用，安全性和有效性尚未经过充分验证。儿童患者是否适合使用图卡替尼以及如何使用，都需要基于医生对儿童具体情况的细致评估和个性化治疗方案的制定。

3、老年用药

由于老年人可能伴有多种基础疾病及生理功能的自然衰退，其对药物的反应和耐受性可能与年轻患者有所不同。老年人在使用图卡替尼时，必须在医生的指导下进行。

(七)药代动力学

大多数患者中，服用图卡替尼后大约2小时，其血液中的药物浓度将达到最高水平。

(八)储存条件

储存在受控室温下，20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)；允许温度范围为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。仅使用原始容器向患者分发。存放在原来的容器中以防止受潮。每次打开后请盖紧盖子。请勿丢弃干燥剂。一旦打开，请在3个月内使用。打开瓶子后3个月丢弃所有未使用的药片。想了解更多关于图卡替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(九)药物过量

尚不明确。