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详解关于他米巴罗汀(Amnolake)的药物基本信息‌

发布时间:2025-11-05     文章编辑:药队长     推荐人数:

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他米巴罗汀(Amnolake)是针对特定类型白血病研发的靶向药物,其使用需严格遵循药品说明书规范。

一、他米巴罗汀(Amnolake)药物基本信息‌

1.1化学特性‌

他米巴罗汀化学名为4-[(5,6,7,8-四氢-5,5,8,8-四甲基-2-萘基)氨基甲酰基]苯甲酸,分子式C22H25NO3,为白色结晶性粉末。

1.2适应症范围‌

(1)、本药专门用于治疗「再发或难治性急性前骨髄球性白血病(APL)」。

(2)、使用前必须通过染色体检测[t(15;17)转座]或基因检测(PML-RARA基因)确诊APL。

二、他米巴罗汀(Amnolake)特殊人群用药规范‌

2.1育龄期女性‌

原则上禁止使用。若必须使用需满足:

(1)、治疗前至少1个月至停药后2年内持续避孕;

(2)、用药需在正常生理周期第2-3日开始;

(3)、用药前2周内妊娠检测为阴性;用药期间建议每月进行妊娠检测。

2.2男性患者‌

(1)、用药期间及停药后6个月内需采取避孕措施。

(2)、动物实验显示该药可能影响精子形成功能。

2.3儿童与青少年‌

25岁以下患者因骨骼生长可能未完成,需谨慎评估获益风险比,并加强监测。

2.4老年患者‌

因生理功能减退、血漿蛋白结合率变化,需定期检查血漿白蛋白水平,并根据患者状态调整剂量。

2.5肝肾功能异常者‌

(1)、肝功能障碍患者需定期检查肝功能;

(2)、肾功能障碍患者需注意曾报告类药引起严重肾损伤。

2.6孕妇及哺乳期‌

(1)、孕妇禁用(具有催畸性)。

(2)、哺乳期妇女应停止授乳,因动物实验证实药物可向乳汁移行。

三、他米巴罗汀(Amnolake)药物相互作用管理‌

3.1禁止合并用药‌

维生素A制剂(如チョコラA等),因可能引发维生素A过量类似症状。

3.2与CYP3A4诱导剂‌

包括苯妥英、卡马西平、利福平等药物可能降低本药血中浓度,导致疗效减弱。

3.3与CYP3A4抑制剂‌

如唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素等药物可能增加血药浓度,升高副作用风险。

3.4与胃酸调节剂‌

制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂可能通过升高胃内pH值增加本药溶解度,从而提高吸收率。

3.5食物相互作用‌

(1)、西柚汁可能通过抑制CYP3A4酶升高血药浓度。

(2)、类药研究显示与牛奶或高脂肪食物同服可能增加吸收。

3.6其他重要相互作用‌

与抗纤溶剂(如氨甲环酸)合用需谨慎,因类药报告过合并使用时出现血栓症案例。

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参考资料:日本药监局,更新于2022年10月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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